Eficácia da doação pré-operatória de sangue autólogo e ácido tranexâmico na revisão da artroplastia total do quadril
4 de setembro de 2020 atualizado por: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Eficácia da doação de sangue autóloga pré-operatória e ácido tranexâmico na revisão da artroplastia total do quadril: um estudo controlado randomizado
Sessenta pacientes com idades entre 60 e 75 anos, de ambos os sexos, estado físico ASA I e II, foram incluídos neste estudo randomizado, divididos em grupo de estudo de 30 pacientes que receberam transfusão de sangue autólogo e grupo controle de 30 pacientes que receberam foram transfundidos apenas sangue alogênico.
A preparação parenteral de ferro foi administrada a todos os pacientes do grupo de estudo após cada doação.
No intraoperatório, todos os pacientes do grupo de estudo receberam 2 gramas de ácido tranexâmico por via intravenosa.
Este estudo foi realizado através da análise laboratorial dos valores de hemoglobina e hematócrito durante a doação de sangue e para ambos os grupos no pré e pós-operatório e avaliação da quantidade de unidades de sangue transfundidas em ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um total de 60 pacientes foram incluídos neste estudo randomizado, divididos em um grupo de estudo de 30 pacientes que receberam transfusão de sangue autólogo e um grupo controle de 30 pacientes que receberam transfusão apenas de sangue alogênico. A preparação parenteral de ferro foi administrada a todos os pacientes do grupo de estudo após cada doação. No intraoperatório, todos os pacientes do grupo de estudo receberam 2 g de TXA intravenoso.
Este estudo foi realizado por meio da análise laboratorial dos valores de hemoglobina e hematócrito durante a doação de sangue e para ambos os grupos no pré e pós-operatório e avaliação da quantidade de unidades de sangue transfundidas em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A cirurgia de artroplastia total do quadril de revisão eletiva foi realizada em 60 pacientes com idades entre 60 e 75 anos, de ambos os sexos, estado físico ASA I e II, com peso corporal de 70-90 kg e altura de 160-180 cm.
Critério de exclusão:
- Este estudo excluiu casos de revisão de artroplastia total do quadril (RTHA) para infecção ou fraturas, bem como revisões precoces para luxações secundárias ao mau posicionamento do implante. A doação de sangue autóloga pré-operatória não foi realizada em pacientes com descompensação cardíaca, problemas hemodinâmicos graves, insuficiência respiratória, defeito grave do sistema nervoso central, infecção ativa, doença sanguínea ou coagulopatias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle (n=30)
O grupo controle, composto por 30 pacientes que receberam transfusão apenas de sangue alogênico.
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Comparador Ativo: Doação de sangue pré-operatória (n=30)
o grupo de estudo incluiu 30 pacientes que foram transfundidos no pré-operatório e doaram sangue autólogo, durante ou após a cirurgia.
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Doação autóloga pré-operatória para minimizar a transfusão de sangue alogênico perioperatório
Outros nomes:
O ácido tranexâmico intravenoso é um tratamento farmacológico seguro para reduzir a perda de sangue e as necessidades de transfusão em pacientes submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de unidades de sangue alogênico transfundido (em dígitos).
Prazo: 48-72 horas após a cirurgia.
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48-72 horas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nossa medida de desfecho secundário foi avaliar a permanência hospitalar pós-operatória (dias).
Prazo: 48-72 horas após a cirurgia.
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48-72 horas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 586
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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