고관절 재치환술에서 수술 전 자가 헌혈과 Tranexamic acid의 효과
2020년 9월 4일 업데이트: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
인공 고관절 재치환술에서 수술 전 자가 헌혈과 Tranexamic Acid의 효과: 무작위 대조 시험
본 무작위 연구에는 ASA 신체 상태 I 및 II의 남녀 60~75세 사이의 60명이 포함되었으며, 이들은 자가 혈액을 수혈받은 연구군 30명과 수혈을 받은 환자 30명으로 나누어졌습니다. 동종 혈액만 수혈받았다.
연구 그룹의 모든 환자에게 각 기증 후 비경구 철분 제제를 제공했습니다.
수술 중 연구 그룹의 모든 환자는 정맥 주사로 트라넥삼산 2g을 투여 받았습니다.
본 연구는 헌혈 중 헤모글로빈과 헤마토크리트 값을 수술 전과 수술 후 두 군 모두에서 검사실 분석과 수혈된 혈액단위량을 평가하여 시행하였다.
연구 개요
상세 설명
이번 무작위 연구에는 총 60명의 환자가 포함됐으며, 자가 혈액을 수혈 받은 환자 30명과 동종 혈액만 수혈 받은 대조군 30명으로 나뉘었다. 연구 그룹의 모든 환자에게 각 기증 후 비경구 철분 제제를 제공했습니다. 수술 중 연구 그룹의 모든 환자는 2g의 정맥 주사 TXA를 받았습니다.
본 연구는 수술 전과 수술 후 두 군 모두 헌혈 시 헤모글로빈과 헤마토크리트 수치를 실험실 분석하고 양 군의 수혈량을 평가하여 시행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 재치환 고관절 전치환술은 체중 70-90 kg, 키 160-180 cm인 ASA 신체상태 I 및 II의 60-75세 남녀 60명을 대상으로 시행하였다.
제외 기준:
- 이 연구는 감염이나 골절에 대한 고관절 재치환술(RTHA)의 경우와 임플란트의 잘못된 위치에 따른 탈구에 대한 조기 재치환을 제외했습니다. 수술 전 자가 헌혈은 심장 대상부전, 심각한 혈역학적 문제, 호흡 부전, 심각한 중추신경계 결손, 활동성 감염, 혈액 질환 또는 응고병증이 있는 환자에게는 시행되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군(n=30)
동종 혈액만 수혈받은 30명의 환자로 구성된 대조군.
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활성 비교기: 수술 전 헌혈(n=30)
수술 전 수혈을 받은 30명의 환자를 포함한 연구 그룹은 수술 중 또는 수술 후에 자가 혈액을 기증했습니다.
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수술 전후 동종 수혈 최소화를 위한 수술 전 자가 기증
다른 이름들:
정맥주사용 트라넥삼산은 주요 정형외과 수술을 받는 환자의 혈액 손실과 수혈 요구량을 줄이기 위한 안전한 약리학적 치료법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈된 동종 혈액 단위 수(숫자).
기간: 수술 후 48-72시간.
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수술 후 48-72시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과 측정은 수술 후 입원 기간(일)을 평가하는 것이었습니다.
기간: 수술 후 48-72시간.
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수술 후 48-72시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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