Эффективность предоперационного донорства аутологичной крови и транексамовой кислоты при ревизионном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
4 сентября 2020 г. обновлено: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Эффективность предоперационного донорства аутологичной крови и транексамовой кислоты при ревизионном тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
В это рандомизированное исследование были включены 60 пациентов в возрасте от 60 до 75 лет обоего пола с физическим статусом I и II по ASA, которые были разделены на основную группу из 30 пациентов, которым была перелита аутокровь, и контрольную группу из 30 пациентов, которым была перелита аутокровь. переливалась только аллогенная кровь.
Препарат железа парентерально вводили всем пациентам основной группы после каждой сдачи крови.
Интраоперационно всем больным основной группы вводили внутривенно 2 г транексамовой кислоты.
Данное исследование проводилось путем лабораторного анализа показателей гемоглобина и гематокрита при сдаче крови и для обеих групп в предоперационном и послеоперационном периоде и оценки количества единиц переливаемой крови в обеих группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Всего в данное рандомизированное исследование было включено 60 пациентов, которые были разделены на основную группу из 30 пациентов, которым переливали аутологическую кровь, и контрольную группу из 30 пациентов, которым переливали только аллогенную кровь. Препарат железа парентерально вводили всем пациентам основной группы после каждой сдачи крови. Интраоперационно всем больным основной группы вводили 2 г внутривенно TXA.
Данное исследование проводилось путем лабораторного анализа показателей гемоглобина и гематокрита при сдаче крови и для обеих групп в предоперационном и послеоперационном периоде и оценки количества единиц переливаемой крови в обеих группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановое ревизионное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава было выполнено 60 пациентам в возрасте от 60 до 75 лет обоего пола с физическим статусом ASA I и II, массой тела 70-90 кг и ростом 160-180 см.
Критерий исключения:
- Это исследование исключило случаи ревизионного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (RTHA) по поводу инфекции или переломов, а также ранние ревизии по поводу вывихов, вторичных по отношению к неправильному положению имплантата. Дооперационное донорство аутологичной крови не проводилось у пациентов с сердечной декомпенсацией, тяжелыми нарушениями гемодинамики, дыхательной недостаточностью, тяжелым поражением центральной нервной системы, активной инфекцией, заболеваниями крови или коагулопатиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа (n=30)
Контрольную группу, которую составили 30 больных, которым переливали только аллогенную кровь.
|
|
|
Активный компаратор: Предоперационная сдача крови (n=30)
основную группу составили 30 больных, которым до операции переливали донорскую аутокровь, либо во время операции, либо после нее.
|
Предоперационное аутодонорство для минимизации периоперационного переливания аллогенной крови
Другие имена:
Внутривенное введение транексамовой кислоты является безопасным фармакологическим средством для снижения кровопотери и потребности в переливании крови у пациентов, перенесших серьезные ортопедические операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество единиц перелитой аллогенной крови (в цифрах).
Временное ограничение: Через 48-72 часа после операции.
|
Через 48-72 часа после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нашей вторичной конечной мерой была оценка послеоперационного пребывания в стационаре (дни).
Временное ограничение: Через 48-72 часа после операции.
|
Через 48-72 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 586
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .