术前自体献血联合氨甲环酸在全髋关节置换术中的疗效
2020年9月4日 更新者：Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat、Ain Shams University
术前自体献血和氨甲环酸在翻修全髋关节置换术中的疗效：一项随机对照试验
60 名年龄在 60 到 75 岁之间的 ASA 身体状况 I 级和 II 级的患者被纳入这项随机研究，他们被分为研究组 30 名输过自体血的患者和 30 名输过自体血的患者的对照组只输了同种异体血液。
每次捐献后，给研究组的所有患者注射肠外铁制剂。
术中研究组的所有患者都接受了 2 克静脉内氨甲环酸。
本研究是通过实验室分析献血期间和两组术前和术后的血红蛋白和血细胞比容值，以及评估两组输血单位的数量来进行的。
研究概览
详细说明
该随机研究共纳入 60 名患者，分为研究组 30 名输自体血患者和 30 名仅输异体血患者的对照组。 每次捐献后，给研究组的所有患者注射肠外铁制剂。 术中研究组的所有患者都接受了 2 g 静脉注射 TXA。
本研究通过实验室分析献血期间和两组术前和术后的血红蛋白和血细胞比容值，以及评估两组输血单位的数量来进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期全髋关节置换翻修术患者60例，年龄60~75岁，性别ASAⅠ级和Ⅱ级，体重70~90kg，身高160~180cm。
排除标准：
- 该研究排除了因感染或骨折而进行翻修全髋关节置换术 (RTHA) 的病例，以及因植入物错位继发的脱位而进行的早期翻修。 有心脏代偿失调、严重血流动力学问题、呼吸功能不全、中枢神经系统严重缺陷、活动性感染、血液病或凝血病的患者不进行术前自体献血。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组 (n=30)
对照组由 30 名仅输注同种异体血液的患者组成。
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有源比较器：术前献血 (n=30)
研究组包括 30 名术前输血的患者，他们在手术期间或手术后捐献了自体血。
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术前自体捐献以减少围手术期异体输血
其他名称：
静脉注射氨甲环酸是一种安全的药物治疗方法，可以减少接受大型骨科手术的患者的失血量和输血需求。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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输入的同种异体血液单位数（以数字表示）。
大体时间：手术后48-72小时。
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手术后48-72小时。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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我们的次要结果测量是评估术后住院时间（天）。
大体时间：手术后48-72小时。
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手术后48-72小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月4日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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