Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen autologisen verenluovutuksen ja traneksaamihapon tehokkuus lonkan kokonaisartroplastiassa

perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Leikkausta edeltävän autologisen verenluovutuksen ja traneksaamihapon tehokkuus lonkan kokonaisartroplastiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tähän satunnaistettuun tutkimukseen osallistui 60 60–75-vuotiasta potilasta molemmista sukupuolista, joiden fyysinen tila I ja II. on siirretty vain allogeenista verta. Parenteraalista rautavalmistetta annettiin kaikille tutkimusryhmän potilaille jokaisen luovutuksen jälkeen. Kaikki tutkimusryhmän potilaat saivat leikkauksensisäisesti 2 grammaa suonensisäistä traneksaamihappoa. Tämä tutkimus suoritettiin hemoglobiini- ja hematokriittiarvojen laboratorioanalyysillä verenluovutuksen aikana sekä molemmille ryhmille ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä arvioimalla siirrettyjen veriyksikköjen määrä molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun tutkimukseen osallistui yhteensä 60 potilasta, jotka jaettiin 30 potilaan tutkimusryhmään, joille oli siirretty autologista verta, ja 30 potilaan kontrolliryhmään, joille oli siirretty vain allogeenista verta. Parenteraalista rautavalmistetta annettiin kaikille tutkimusryhmän potilaille jokaisen luovutuksen jälkeen. Kaikki tutkimusryhmän potilaat saivat leikkauksensisäisesti 2 g suonensisäistä TXA:ta.

Tämä tutkimus suoritettiin laboratorioanalyysillä hemoglobiini- ja hematokriittiarvoista verenluovutuksen aikana sekä molemmille ryhmille ennen leikkausta ja sen jälkeen sekä arvioimalla siirrettyjen veriyksikköjen määrä molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen korjausleikkaus tehtiin 60:lle 60-75-vuotiaalle molempien sukupuolten ASA fyysisen tilan I ja II potilaalle, paino 70-90 kg ja pituus 160-180 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tästä tutkimuksesta suljettiin pois tapaukset, joissa lonkkanivelleikkaus (RTHA) oli korjattu infektion tai murtumien vuoksi, sekä varhaiset tarkistukset implantin virheellisestä asennosta johtuvista dislokaatioista. Preoperatiivista autologista verenluovutusta ei tehty potilaille, joilla oli sydämen vajaatoiminta, vakavia hemodynaamisia ongelmia, hengitysvajaus, vakava keskushermoston vajaatoiminta, aktiivinen infektio, verisairaus tai koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä (n=30)
Kontrolliryhmä, joka koostui 30 potilaasta, joille siirrettiin vain allogeenista verta.
Muut: siirretty vain allogeenistä verta.
Active Comparator: Preoperatiivinen verenluovutus (n=30)
tutkimusryhmä, johon kuului 30 potilasta, joille siirrettiin ennen leikkausta, luovutti autologista verta joko leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Muut: siirretty ennen leikkausta luovutettu autologinen veri.
Leikkausta edeltävä autologinen luovutus perioperatiivisen allogeenisen verensiirron minimoimiseksi
Muut nimet:
  • Leikkausta edeltävä autologinen luovutus
Lääke: suonensisäinen traneksaamihappo (TXA) -infuusio
Laskimonsisäinen traneksaamihappo on turvallinen lääkehoito, joka vähentää verenhukkaa ja verensiirtotarvetta potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen leikkaus.
Muut nimet:
  • Kapron®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Siirrettyjen allogeenisen veren yksiköiden lukumäärä (numeroina).
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisena tulosmittauksemme oli arvioida leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa (päiviä).
Aikaikkuna: 48-72 tuntia leikkauksen jälkeen.
48-72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 586

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa