Wirksamkeit der präoperativen Eigenblutspende und Tranexamsäure bei der Revision der totalen Hüftendoprothetik
4. September 2020 aktualisiert von: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University
Wirksamkeit der präoperativen autologen Blutspende und Tranexamsäure bei der Revision der totalen Hüftendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie
In diese randomisierte Studie wurden 60 Patienten im Alter zwischen 60 und 75 Jahren beiderlei Geschlechts mit dem ASS-Status I und II einbezogen, die in die Studiengruppe aus 30 Patienten, denen Eigenblut transfundiert worden war, und die Kontrollgruppe aus 30 Patienten, denen Eigenblut transfundiert worden war, eingeteilt wurden Es wurde nur Fremdblut transfundiert.
Nach jeder Spende wurde allen Patienten der Studiengruppe ein parenterales Eisenpräparat verabreicht.
Alle Patienten der Studiengruppe erhielten intraoperativ 2 Gramm Tranexamsäure intravenös.
Diese Studie wurde anhand der Laboranalyse der Hämoglobin- und Hämatokritwerte während der Blutspende und für beide Gruppen in der präoperativen und postoperativen Phase sowie der Beurteilung der Menge der transfundierten Bluteinheiten in beiden Gruppen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese randomisierte Studie wurden insgesamt 60 Patienten eingeschlossen, die in eine Studiengruppe von 30 Patienten, denen autologes Blut transfundiert worden war, und eine Kontrollgruppe von 30 Patienten, denen ausschließlich allogenes Blut transfundiert worden war, aufgeteilt wurden. Nach jeder Spende wurde allen Patienten der Studiengruppe ein parenterales Eisenpräparat verabreicht. Alle Patienten der Studiengruppe erhielten intraoperativ 2 g TXA intravenös.
Diese Studie wurde durch eine Laboranalyse der Hämoglobin- und Hämatokritwerte während der Blutspende und für beide Gruppen in der präoperativen und postoperativen Phase sowie die Beurteilung der Menge der transfundierten Bluteinheiten in beiden Gruppen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei 60 Patienten im Alter zwischen 60 und 75 Jahren beiderlei Geschlechts mit ASA-Status I und II, einem Körpergewicht von 70–90 kg und einer Körpergröße von 160–180 cm wurde eine elektive Revision des Hüfttotalersatzes durchgeführt.
Ausschlusskriterien:
- Diese Studie schloss Fälle einer Revision einer totalen Hüftendoprothetik (RTHA) aufgrund von Infektionen oder Frakturen sowie frühe Revisionen aufgrund von Luxationen infolge einer Implantatfehlposition aus. Bei Patienten mit Herzdekompensation, schweren hämodynamischen Problemen, Ateminsuffizienz, schwerem Defekt des Zentralnervensystems, aktiver Infektion, Blutkrankheit oder Koagulopathie wurde präoperativ keine Eigenblutspende durchgeführt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe (n=30)
Die Kontrollgruppe bestand aus 30 Patienten, denen nur Fremdblut transfundiert wurde.
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Aktiver Komparator: Präoperative Blutspende (n=30)
Die Studiengruppe umfasste 30 Patienten, denen präoperativ Transfusionen verabreicht wurden, und spendete autologes Blut, entweder während oder nach der Operation.
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Präoperative Eigenblutspende zur Minimierung perioperativer allogener Bluttransfusionen
Andere Namen:
Intravenöse Tranexamsäure ist eine sichere pharmakologische Behandlung zur Reduzierung des Blutverlusts und des Transfusionsbedarfs bei Patienten, die sich größeren orthopädischen Eingriffen unterziehen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der transfundierten allogenen Bluteinheiten (in Ziffern).
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Operation.
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48–72 Stunden nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unser sekundäres Ergebnismaß war die Beurteilung des postoperativen Krankenhausaufenthalts (Tage).
Zeitfenster: 48–72 Stunden nach der Operation.
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48–72 Stunden nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 586
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