Detección de señales microembólicas con HOLter transcraneal en ictus isquémico agudo (HOLISTER)
Detección de señales microembólicas con HOLter transcraneal en el ictus isquémico agudo: rendimiento en el estudio etiológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han notificado SEM asintomáticos detectados por doppler transcraneal en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico. Se ha demostrado previamente que los MES predicen la recurrencia del ictus y que la frecuencia de los MES depende de la etiología del ictus. Sin embargo, el patrón de MES nunca se ha correlacionado con la etiología del accidente cerebrovascular. El holter transcraneal es un novedoso sistema ambulatorio que permite un registro prolongado (hasta 4 horas) que conduce a una mayor detección de MES.
Por lo tanto, se realizará un holter transcraneal con un registro de 4 horas para pacientes elegibles consecutivos hospitalizados en nuestra unidad de atención de accidentes cerebrovasculares. Durante la grabación, el paciente podrá continuar con sus actividades habituales (comer, caminar, hablar y dormir).
Todos los pacientes incluidos tendrán un seguimiento clásico a los 3, 6 meses y 12 meses. El neurólogo, ciego a los resultados del Holter transcraneal, tendrá que prescribir y analizar los resultados de las pruebas diagnósticas para identificar la etiología del ictus. La etiología del ictus se establecerá según la clasificación ASCOD. Se realizará un interrogatorio y un examen neurológico (puntuación NIHSS) en busca de un posible accidente cerebrovascular recurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia, 33076
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico en el territorio de la arteria cerebral media
- Ictus isquémico agudo dentro de los 7 primeros días desde el inicio de los síntomas
- Paciente hospitalizado en nuestra unidad de ictus
- Hombre o mujer mayor de 18 años
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social
- Consentimiento libre, escrito informado firmado por el participante o la persona de confianza y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación)
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico transitorio
- Accidente cerebrovascular isquémico en el territorio de la arteria cerebral vertebro-basilar o anterior.
- Oclusión de la arteria cerebral media proximal que conduce a la imposibilidad de registro
- Paciente que no pudo expresar su consentimiento
- Paciente bajo tutela o tutela judicial
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Situación de emergencia
- Esperanza de vida menor de 6 meses
Criterios de exclusión (después de la inclusión):
- Ausencia de ventana acústica bilateral
- Grabación analizable <30min
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Monitoreo Holter transcraneal
Doppler transcraneal en paciente con ictus isquémico
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Holter transcraneal con un registro de 4 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de señales microembólicas (MES) registrado por Holter transcraneal e interpretado por un observador (prueba índice)
Periodo de tiempo: Día 0 (inclusión)
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Las señales microembólicas (MES) se registrarán mediante monitorización Holter transcraneal (prueba de índice) durante 4 horas en la fase aguda del accidente cerebrovascular isquémico.
El patrón será descrito (frecuencia, lateralidad) por el observador interpretando los registros, ciego a la etiología del accidente cerebrovascular según lo establecido por el estándar de referencia.
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Día 0 (inclusión)
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Etiología del ictus isquémico según fenotipado ASCOD (A: aterosclerosis; S: enfermedad de pequeño vaso; C: patología cardiaca; O: otras causas D: disección) (estándar de referencia)
Periodo de tiempo: Mes 12
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El estudio etiológico del accidente cerebrovascular isquémico dará como resultado la clasificación ASCOD (estándar de referencia) de la etiología.
El estudio y la clasificación se establecerán a ciegas del patrón de señales microembólicas registradas por la monitorización Holter transcraneal (prueba de índice)
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Mes 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia de accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Mes 12
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La existencia de una recurrencia del accidente cerebrovascular se evaluará mediante un examen clínico y, posiblemente, pruebas adicionales (imágenes,...)
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Mes 12
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Duración real del registro de monitorización Holter transcraneal
Periodo de tiempo: Día 0 (inclusión)
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Se medirá la duración real del registro de monitorización Holter transcraneal (minutos) (duración prevista de 4 horas) como criterio de viabilidad
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Día 0 (inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline Renou, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2014/14
- 2014-A01951-46 (Otro identificador: ANSM)
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