Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce mikroembolických signálů pomocí transkraniálního HOLteru u akutního ischemického mrtvice (HOLISTER)

29. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Detekce mikroembolických signálů pomocí transkraniálního HOLteru u akutního ischemického mrtvice: Výtěžnost v etiologickém vyšetření

U akutní ischemické cévní mozkové příhody je identifikace etiologie velmi důležitá pro prevenci recidivy poskytnutím nejlepší léčby. Vzhledem k četným možným základním etiologiím zahrnuje etiologické vyšetření ischemické cévní mozkové příhody širokou škálu diagnostických testů, které mohou být invazivní, dlouhé a nákladné. Navíc mnoho pacientů dostane diagnózu neurčené cévní mozkové příhody i po provedení všech dostupných diagnostických testů, což vylučuje optimální léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Asymptomatické MES detekované transkraniálním dopplerem byly hlášeny u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. Již dříve bylo prokázáno, že MES předpovídá recidivu iktu a že frekvence MES závisí na etiologii mrtvice. Vzor MES však nikdy nebyl korelován s etiologií cévní mozkové příhody. Transkraniální holter je nový ambulantní systém, který umožňuje prodloužený záznam (až 4 hodiny) vedoucí ke zvýšené detekci MES.

Proto bude u po sobě jdoucích způsobilých pacientů hospitalizovaných na naší iktové jednotce proveden transkraniální holter se 4hodinovým záznamem. Během záznamu bude pacient moci pokračovat ve svých obvyklých činnostech (jídlo, chůze, mluvení a spánek).

Všichni zařazení pacienti budou mít klasické sledování ve 3, 6 a 12 měsících. Neurolog, zaslepený k výsledkům transkraniálního holteru, bude muset předepsat a analyzovat výsledky diagnostických testů k identifikaci etiologie cévní mozkové příhody. Etiologie cévní mozkové příhody bude stanovena podle klasifikace ASCOD. Bude provedeno dotazování a neurologické vyšetření (skóre NIHSS) při hledání možné recidivující mrtvice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

244

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická cévní mozková příhoda v oblasti střední mozkové tepny
  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda během prvních 7 dnů od nástupu příznaků
  • Pacient hospitalizován na naší iktové jednotce
  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení
  • Volný souhlas, informovaný písemný projev podepsaný účastníkem nebo důvěrnou osobou a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem)

Kritéria vyloučení:

  • Přechodná ischemická cévní mozková příhoda
  • Ischemická cévní mozková příhoda v oblasti vertebro-bazilární nebo přední mozkové tepny.
  • Okluze proximální střední mozkové tepny vedoucí k nemožnosti záznamu
  • Pacient, který nemohl vyjádřit svůj souhlas
  • Pacient v opatrovnictví nebo soudní ochraně
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Nouzová situace
  • Očekávaná délka života pod 6 měsíců

Kritéria vyloučení (po zařazení):

  • Chybí oboustranné akustické okno
  • Analyzovatelný záznam <30min

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální-holterovské monitorování
Transkraniální doppler u pacienta s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Přístroj: Transkraniální-holterovské monitorování
Transkraniální holter se 4 hodinovým záznamem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec mikroembolických signálů (MES) zaznamenaný transkraniálním holterovým monitorováním a interpretovaný pozorovatelem (indexový test)
Časové okno: Den 0 (zahrnutí)
Mikroembolické signály (MES) budou zaznamenávány pomocí transkraniálního-holterova monitorování (indexový test) po dobu 4 hodin v akutní fázi ischemického iktu. Vzor bude popsán (frekvence, lateralita) pozorovatelem interpretujícím záznamy, zaslepený vůči etiologii mrtvice, jak je stanoveno referenčním standardem.
Den 0 (zahrnutí)
Etiologie ischemické cévní mozkové příhody podle fenotypizace ASCOD (A: ateroskleróza; S: onemocnění malých cév; C: srdeční patologie; O: jiné příčiny D: disekce) (referenční standard)
Časové okno: 12. měsíc
Etiologické vyšetření ischemické cévní mozkové příhody povede ke klasifikaci ASCOD (referenční standard) etiologie. Zpracování a klasifikace budou stanoveny slepě k vzoru mikroembolických signálů zaznamenaných transkraniálním holterovým monitorováním (indexový test)
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva mrtvice
Časové okno: 12. měsíc
Existence recidivy cévní mozkové příhody bude posouzena klinickým vyšetřením a případně dalšími testy (zobrazovací,..)
12. měsíc
Skutečná délka záznamu transkraniálního-holterova monitorování
Časové okno: Den 0 (zahrnutí)
Skutečná doba trvání záznamu transkraniálního-holterova monitorování (minuty) bude měřena (očekávaná doba trvání 4 hodiny) jako kritérium proveditelnosti
Den 0 (zahrnutí)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pauline Renou, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2014/14
  • 2014-A01951-46 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální-holterovské monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit