Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление микроэмболических сигналов с помощью транскраниального холтеровского мониторирования при остром ишемическом инсульте (HOLISTER)

29 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Обнаружение микроэмболических сигналов с помощью транскраниального холтеровского мониторирования при остром ишемическом инсульте: результаты этиологической работы

При остром ишемическом инсульте идентификация этиологии имеет большое значение для предотвращения рецидива путем обеспечения наилучшего лечения. Из-за множества возможных основных этиологий этиологическое исследование ишемического инсульта включает широкий спектр диагностических тестов, которые могут быть инвазивными, длительными и дорогостоящими. Более того, многие пациенты получают диагноз «инсульт неустановленной степени» даже после проведения всех доступных диагностических тестов, что исключает возможность оптимального лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сообщалось о бессимптомном MES, обнаруженном с помощью транскраниальной допплерографии, у пациентов с ишемическим инсультом. Ранее было продемонстрировано, что MES предсказывает повторение инсульта и что частота MES зависит от этиологии инсульта. Однако характер МЭШ никогда не коррелировал с этиологией инсульта. Транскраниальное холтеровское мониторирование — это новая амбулаторная система, которая позволяет проводить длительную запись (до 4 часов), что приводит к более частому выявлению MES.

Таким образом, транскраниальное холтеровское мониторирование с 4-часовой записью будет выполняться для последовательных подходящих пациентов, госпитализированных в наше отделение лечения инсульта. Во время записи пациент сможет продолжать свою обычную деятельность (есть, ходить, говорить и спать).

Все включенные пациенты будут проходить классическое наблюдение через 3, 6 и 12 месяцев. Невролог, ослепленный результатами транскраниально-холтеровского, должен будет назначать и анализировать результаты диагностических тестов для выявления этиологии инсульта. Этиология инсульта будет установлена ​​в соответствии с классификацией ASCOD. Опрос и неврологический осмотр (оценка NIHSS) будут проводиться для выявления потенциального повторного инсульта.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

244

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический инсульт в бассейне средней мозговой артерии
  • Острый ишемический инсульт в течение 7 первых дней от появления симптомов
  • Пациент госпитализирован в наше инсультное отделение
  • Мужчина или женщина старше 18 лет
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения
  • Свободное согласие, информированное письменное заявление, подписанное участником или доверенным лицом и исследователем (не позднее дня включения и до проведения любого исследования, требуемого исследованием)

Критерий исключения:

  • Транзиторный ишемический инсульт
  • Ишемический инсульт в бассейне вертебро-базилярной или передней мозговой артерии.
  • Окклюзия проксимального отдела средней мозговой артерии, приводящая к невозможности регистрации
  • Пациент, который не смог выразить свое согласие
  • Пациент, находящийся под опекой или судебной защитой
  • Беременная или кормящая женщина
  • Чрезвычайная ситуация
  • Ожидаемая продолжительность жизни до 6 месяцев

Критерии исключения (после включения):

  • Отсутствие двустороннего акустического окна
  • Анализируемая запись <30 мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Транскраниальное холтеровское мониторирование
Транскраниальная допплерография у больного с ишемическим инсультом
Устройство: Транскраниальное холтеровское мониторирование
Транскраниальное холтеровское мониторирование с записью в течение 4 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерн микроэмболических сигналов (МЭС), регистрируемый при транскраниальном холтеровском мониторировании и интерпретируемый наблюдателем (показательный тест)
Временное ограничение: День 0 (включение)
Микроэмболические сигналы (МЭС) будут регистрировать с помощью транскраниального холтеровского мониторирования (индексный тест) в течение 4 часов в острой фазе ишемического инсульта. Паттерн будет описан (частота, латеральность) наблюдателем, интерпретирующим записи, не имеющим представления об этиологии инсульта, установленной эталонным стандартом.
День 0 (включение)
Этиология ишемического инсульта по фенотипу ASCOD (A: атеросклероз; S: поражение мелких сосудов; C: сердечная патология; O: другие причины; D: диссекция) (эталонный стандарт)
Временное ограничение: Месяц 12
Этиологическое исследование ишемического инсульта приведет к классификации ASCOD (эталонный стандарт) этиологии. Обработка и классификация будут проводиться вслепую по характеру микроэмболических сигналов, зарегистрированных с помощью транскраниального холтеровского мониторирования (индексный тест).
Месяц 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторный инсульт
Временное ограничение: Месяц 12
Наличие рецидива инсульта будет оцениваться клиническим обследованием и, возможно, дополнительными тестами (визуализация,..)
Месяц 12
Фактическая продолжительность записи транскраниального холтеровского мониторирования
Временное ограничение: День 0 (включение)
Фактическая продолжительность записи транскраниального холтеровского мониторирования (минуты) будет измеряться (ожидаемая продолжительность 4 часа) в качестве критерия выполнимости.
День 0 (включение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Pauline Renou, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2014/14
  • 2014-A01951-46 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться