Estrategias de gestión de la atención al paciente para la insuficiencia cardíaca grave en Rhône-Alpes, Francia. (EFFICARD)
Comparación de las estrategias de gestión de la atención al paciente de insuficiencia cardíaca en la región de Rhône-Alpes. Un estudio clínico y económico.
La insuficiencia cardiaca es una patología crónica con prevalencia del 2 al 3% de la población general, una tasa de mortalidad del 50% a los 6 meses para pacientes con estadio IV y una probabilidad de muerte u hospitalización o consulta de emergencia del 40% a los 3 años. La atención de los pacientes es heterogénea, especialmente a la luz de la organización de la educación terapéutica que se ofrece a los pacientes y las modalidades de seguimiento de los pacientes.
El objetivo de este estudio es investigar las estrategias de manejo para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica estadio III o IV NYHA, y pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio II NYHA con hospitalización previa por insuficiencia cardíaca.
Este es un estudio observacional multicéntrico longitudinal que compara una estrategia de gestión que incluye la educación y el seguimiento del paciente como parte de una organización dedicada al hospital y una organización de atención como se hace habitualmente en Francia.
El criterio principal de valoración fue un criterio de valoración compuesto de morbilidad y mortalidad que incluía muertes, reingresos no planificados y visitas de emergencia por insuficiencia cardíaca.
El número esperado de pacientes es de 720 pacientes (360 por estrategia). La duración del seguimiento de 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) definida por una FEVI deteriorada menor o igual al 40%.
- Insuficiencia cardíaca en estadio III o IV NYHA, o pacientes con insuficiencia cardíaca en estadio II NYHA con hospitalización previa por insuficiencia cardíaca.
- Paciente que ha recibido una información escrita u oral del estudio
- Paciente afiliado al seguro de salud francés
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Patología neoplásica progresiva.
- Paciente con deterioro de las funciones cognitivas conocido.
- Paciente sujeto a una medida de protección socio-jurídica.
- Insuficiencia cardiaca secundaria a causas curables (una arritmia, disfunción valvular, infarto de miocardio, cirugía de bypass programada, estenosis aórtica, rotura de cuerda…)
- Disnea de origen pulmonar: hipertensión arterial pulmonar de origen precapilar, definida por una Pcap ≤ 15 mmHg.
- Paciente que se sometió a asistencia mecánica ventricular.
- El paciente con disnea aguda se explica por: una infección pulmonar grave (CPT <60 % del valor teórico, fracción de eyección ventricular <60 % del valor teórico) o embolia pulmonar o insuficiencia respiratoria con aire ambiente PaO2 (presión arterial de oxígeno) por debajo de 60 mmHg u oxigenoterapia.
- paciente de diálisis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervencionista
Gestión de la atención al paciente PRETICARD
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Una red estandarizada y especializada para atender la insuficiencia cardiaca severa:
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Otro: Control
Gestión heterogénea de la atención al paciente "como siempre".
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El manejo convencional de pacientes con insuficiencia cardíaca se define en la guía del curso de atención HAS ("Haute Autorité de Santé"). El seguimiento del paciente, sin embargo, lo define el médico y/o cardiólogo del paciente al final de su hospitalización, de acuerdo con la práctica habitual para pacientes con estadio II, III o IV de la NYHA. De acuerdo con estas recomendaciones, el paciente debe acudir a su cardiólogo al menos una vez al año. Las prácticas habituales son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Criterio de valoración compuesto que combina la proporción de pacientes que fallecieron, la proporción de hospitalización por insuficiencia cardíaca y la proporción de visitas a urgencias por insuficiencia cardíaca.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de rehospitalizaciones no planificadas o consultas de urgencia por insuficiencia cardiaca.
Periodo de tiempo: A los 6, 18 y 24 meses
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A los 6, 18 y 24 meses
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Calidad de vida.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de MINNESOTA.
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12 meses
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Satisfacción.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Entrevistas semi-estructuradas.
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3 meses
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Costo de la atención médica
Periodo de tiempo: 24 meses
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Identificación del gasto:
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2013.838
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