Estratégias de gerenciamento de atendimento ao paciente para insuficiência cardíaca grave em Rhône-Alpes, França. (EFFICARD)
Comparação de Estratégias de Gestão de Cuidados ao Paciente de Insuficiência Cardíaca na Região Rhône-Alpes. Um estudo clínico e econômico.
A insuficiência cardíaca é uma patologia crónica com prevalência de 2 a 3% da população geral, uma taxa de mortalidade de 50% aos 6 meses para doentes com estádio IV, e uma probabilidade de morte ou internamento ou consulta de urgência de 40% aos 3 anos. O atendimento aos pacientes é heterogêneo, principalmente em função da organização da educação terapêutica oferecida aos pacientes e das modalidades de acompanhamento dos pacientes.
O objetivo deste estudo é investigar as estratégias de manejo para pacientes com insuficiência cardíaca crônica estágio III ou IV NYHA e pacientes com insuficiência cardíaca com estágio II NYHA com hospitalização prévia por insuficiência cardíaca.
Este é um estudo multicêntrico observacional longitudinal comparando uma estratégia de gerenciamento incluindo educação e monitoramento do paciente como parte de uma organização dedicada ao hospital e uma organização de atendimento como geralmente é feito na França.
O endpoint primário foi um endpoint composto de morbidade e mortalidade envolvendo mortes, readmissões não planejadas e visitas de emergência por insuficiência cardíaca.
O número esperado de pacientes é de 720 pacientes (360 por estratégia). A duração do seguimento de 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bron, França
- Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com insuficiência cardíaca crônica com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) definida por uma FEVE menor ou igual a 40%.
- Insuficiência cardíaca estágio III ou IV NYHA, ou pacientes com insuficiência cardíaca estágio II NYHA com hospitalização prévia por insuficiência cardíaca.
- Paciente que recebeu uma informação escrita ou oral do estudo
- Paciente filiado ao seguro de saúde francês
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Patologia neoplásica progressiva.
- Paciente com funções cognitivas prejudicadas conhecidas.
- Doente sujeito a medida de proteção sociojurídica.
- Insuficiência cardíaca secundária a causas curáveis (arritmia, disfunção valvular, enfarte do miocárdio, cirurgia de ponte de safena programada, estenose aórtica, quebra de corda…)
- Dispnéia de origem pulmonar: hipertensão arterial pulmonar pré-cateterização de origem capilar, definida por uma Pcap ≤15 mmHg.
- Paciente submetido a assistência mecânica ventricular.
- O paciente com falta de ar aguda é explicado por: uma infecção pulmonar grave (CPT <60% do previsto, fração de ejeção ventricular <60% do previsto) ou embolia pulmonar ou insuficiência respiratória com PaO2 (pressão arterial de oxigênio) no ar ambiente abaixo de 60 mmHg ou oxigenoterapia.
- paciente de diálise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Intervencional
PRETICARD gerenciamento de cuidados ao paciente
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Uma rede padronizada e especializada para cuidar da insuficiência cardíaca grave:
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Outro: Ao controle
Gerenciamento heterogêneo do cuidado do paciente "como de costume".
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O tratamento convencional de pacientes com insuficiência cardíaca é definido no guia HAS ("Haute Autorité de Santé"). O acompanhamento do paciente, entretanto, é definido pelo médico do paciente e/ou cardiologista no encerramento de sua internação, conforme prática usual para pacientes com estágio II, III ou IV NYHA. De acordo com essas recomendações, o paciente deve consultar seu cardiologista pelo menos uma vez ao ano. As práticas habituais são:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Endpoint composto combinando a proporção de pacientes que morreram, a proporção de hospitalização por insuficiência cardíaca, bem como a proporção de atendimentos de emergência por insuficiência cardíaca.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de reinternações não planejadas ou consultas de emergência por insuficiência cardíaca.
Prazo: Aos 6, 18 e 24 meses
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Aos 6, 18 e 24 meses
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Qualidade de vida.
Prazo: 12 meses
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Questionário MINNESOTA.
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12 meses
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Satisfação.
Prazo: 3 meses
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Entrevistas semi-estruturadas.
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3 meses
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Custo de assistência médica
Prazo: 24 meses
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Identificação das despesas:
|
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013.838
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