프랑스 Rhône-Alpes의 중증 심부전에 대한 환자 치료 관리 전략. (EFFICARD)
Rhône-Alpes 지역의 심부전 환자 치료 관리 전략 비교. 임상 및 경제 연구.
심부전은 전체 인구의 2~3% 유병률을 보이는 만성 병리학으로 4기 환자의 경우 6개월 사망률이 50%, 3년 경과 시 사망이나 입원 또는 응급진료 가능성이 40%이다. 특히 환자에게 제공되는 치료 교육 조직과 환자 모니터링 양식에 비추어 볼 때 환자 관리는 이질적입니다.
이 연구의 목적은 만성 심부전 3기 또는 4기 NYHA 환자와 이전에 심부전으로 입원한 적이 있는 2기 NYHA 심부전 환자를 위한 관리 전략을 조사하는 것입니다.
이것은 프랑스에서 일반적으로 수행되는 병원 전담 조직과 치료 조직의 일부로 환자 교육 및 모니터링을 포함한 관리 전략을 비교하는 종단 관찰 다기관 연구입니다.
일차 종점은 사망, 계획되지 않은 재입원 및 심부전으로 인한 응급 방문을 포함하는 이환율과 사망률의 복합 종점이었습니다.
예상 환자 수는 720명(전략당 360명)입니다. 추적 관찰 기간은 24개월입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hospices Civils De Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 이하인 손상된 LVEF로 정의되는 만성 심부전 환자.
- 심부전 3기 또는 4기 NYHA, 또는 이전에 심부전으로 입원한 적이 있는 2기 NYHA 심부전 환자.
- 연구에 대한 서면 또는 구두 정보를 받은 환자
- 프랑스 건강 보험에 가입한 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 진행성 종양 병리학.
- 알려진 인지 기능 장애가 있는 환자.
- 사회-법적 보호 조치를 받는 환자.
- 치료 가능한 원인(부정맥, 판막 기능 장애, 심근 경색, 우회 수술 예정, 대동맥 협착증, 줄 끊기…)에 이차적인 심부전
- 호흡곤란 폐 기원: Pcap ≤15mmHg로 정의되는 폐동맥 고혈압 사전 모세관 기원 카테터 삽입.
- 심실 기계적 보조를 받은 환자.
- 급성 호흡곤란이 있는 환자는 중증 폐 감염(예상치의 CPT <60%, 심실 박출률 <60%) 또는 주변 공기 PaO2(동맥 산소압)가 60mmHg 미만이거나 산소 요법이 있는 폐색전증 또는 호흡 부전으로 설명됩니다.
- 투석 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중재적
PRETICARD 환자 치료 관리
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중증 심부전 치료를 위한 표준화되고 전문화된 네트워크:
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다른: 제어
이기종 "평소와 같은" 환자 치료 관리.
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심부전 환자의 기존 관리는 가이드 HAS("Haute Autorité de Santé") 치료 과정에 정의되어 있습니다. 그러나 환자 후속 조치는 NYHA 2기, 3기 또는 4기 환자에 대한 일반적인 관행에 따라 입원 기간이 줄어들 때 환자의 의사 및/또는 심장병 전문의가 정의합니다. 이러한 권장 사항에 따르면 환자는 적어도 1년에 한 번 심장 전문의를 만나야 합니다. 일반적인 관행은 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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사망한 환자의 비율, 심부전으로 인한 입원 비율 및 심부전으로 인한 응급 방문 비율을 결합한 복합 종점.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계획되지 않은 재입원 비율 또는 심부전에 대한 응급 상담.
기간: 6, 18, 24개월에
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6, 18, 24개월에
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삶의 질.
기간: 12 개월
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미네소타 설문지.
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12 개월
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만족.
기간: 3 개월
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반구조화된 인터뷰.
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3 개월
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의료비
기간: 24개월
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지출 식별:
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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