El estudio de la técnica de transferencia activa de placa para lesiones de bifurcación coronaria no principal izquierda

Un ensayo aleatorizado multicéntrico prospectivo que evalúa la eficacia y la seguridad de la transferencia activa de placa frente a la colocación de stent en T provisional para el tratamiento de lesiones de bifurcación coronaria no principal izquierda.

El objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia y la seguridad de la transferencia activa de placa y las técnicas de colocación de stents en T provisionales para el tratamiento de lesiones de bifurcación coronaria no principal izquierda en función de la tasa de TLR 12 meses después del procedimiento.

La colocación de stent en T provisional es una técnica común en el tratamiento de BL. Se informó transferencia activa de placa o ATP, pero no hay comparación entre los dos procedimientos. En el tratamiento con ATP de las lesiones en bifurcación, se avanzan dos alambres hasta el vaso principal distal (MV) y la rama lateral (SB). El stent y el globo se avanzan a MV y SB respectivamente. El stent MV se libera mientras se dilata el balón SB. Al predilatar el balón en la SB objetivo, la placa se transferirá activamente de la SB a la VM. Posteriormente, la placa será fijada por el stent expansivo en VM. En cuanto al tratamiento en T provisional, el stent en T provisional es el stent en T escalonado típico. En resumen, se avanzan dos alambres a MV y SB distales. La predilatación se deja a discreción del operador, sin embargo, no se recomienda predilatar SB. El inflado del kissing balloon antes de colocar el stent en la VM se deja a criterio del operador. Un stent con una relación stent/arteria de 1,1:1 se infla en VM. La reconexión a SB también se deja a discreción del operador. Se recomienda FKBI si hay al menos uno de los siguientes: estenosis residual>75%, >disección tipo B y flujo TIMI<3.

Todos los pacientes serán seguidos clínicamente a los 1, 6, 12 y 24 meses después de la implantación del stent. Se recomiendan controles angiográficos repetidos para todos los pacientes a los 12 meses después del procedimiento índice.

El criterio principal de valoración del ensayo es la tasa de TLR a los 12 meses de seguimiento.