Evaluación prospectiva de un nuevo abordaje para realizar una miotomía esofágica: el abordaje submucoso transesofágico
La acalasia es una discapacidad motora del esófago caracterizada por la falta de relajación del esfínter esofágico inferior (EEI) para la deglución. La miotomía es la técnica quirúrgica estándar de oro que permite curar esta patología. En este estudio, los investigadores están utilizando una nueva técnica de miotomía endoluminal, innovadora y menos invasiva, denominada POEM (miotomía endoscópica peroral). Esta técnica no requiere ninguna incisión cutánea.
La cirugía mini-invasiva está cada vez más asociada a la endoscopia. La práctica se inició con la adhesión de la cirugía endoscópica transluminal por orificios naturales (NOTAS). En este contexto, la introducción de la técnica POEM parece ser un enfoque original y una evolución natural hacia una nueva generación de endoscopia quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acalasia de esófago
- Confirmado por manometría esofágica
- Requiere atención quirúrgica
- Sin contraindicaciones para la anestesia general
- IMC inferior a 40 kg/m²
- Capacidad para dar un consentimiento informado
- Candidato a miotomía de Heller electiva
- Afiliación a un sistema de seguridad social
- Consentimiento informado y firmado
Criterio de exclusión:
- Dilatación esofágica avanzada (megaesófago sigmoide)
- Cirugía mediastínica o esofágica previa
- Contraindicación para esofagogastroduodenoscopia (EGD)
- Contraindicación de la anestesia general
- IMC superior a 40 kg/m²
- Esofagitis infecciosa (p. candidiasis)
- Contexto psiquiátrico inadecuado con un protocolo experimental
- Alergia a los betalactámicos
- Contraindicación para endoscopia (estenosis esofágica, sospecha de perforación digestiva, estado de shock, anemia grave, insuficiencia cardiorrespiratoria o trastornos metabólicos graves)
- Contraindicación para neumoperitoneo monitorizado (insuficiencia cardiorrespiratoria o trastornos metabólicos graves)
- Incapacidad para dar un consentimiento informado (situaciones de emergencia, malentendidos…)
- Paciente en custodia
- Paciente bajo tutela
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Miotomía endoscópica peroral
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Miotomía endoscópica peroral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La valoración de la seguridad se basará en la lectura de todas las complicaciones intraoperatorias quirúrgicas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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6 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvana PERRETTA, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5368
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