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The Application of Digital Infrared Thermal Imaging in Peripheral Artery Disease of the Lower Extremities

2 de febrero de 2017 actualizado por: National Taiwan University Hospital

The Application of Digital Infrared Thermal Imaging in Peripheral Artery Disease

Peripheral artery disease (PAD) is highly prevalent. It occurs most often in the lower extremities. Symptoms include intermittent claudication, ischemic pain, ulceration and necrosis. Amputation may be necessary in severe cases. PAD is also an indicator of future cerebrovascular and cardiovascular events. Diabetes mellitus (DM) is one of the major risk factors of PAD. Approximately 5% to 10% of diabetic patients have had foot ulceration, and 1% have undergone amputation. Other risk factors include smoking, old age, male gender, hypertension, dyslipidemia, hyperhomocysteinemia and renal insufficiency. Ankle-brachial index (ABI) is the most popular tool used to screen PAD. Doppler-derived ankle and brachial systolic pressure is obtained. If the ratio is abnormal, further confirmation studies will necessary. Although ABI is recommended as one of the screening tests for diabetic complications in guidelines, its utility is limited in calcified non-compressible vessels, which are common in DM and renal failure patients.

Digital infrared thermal imaging (DITI) is used to detect surface temperature because objects of absolute temperatures higher than zero would radiate electromagnetic waves of certain wave lengths according to Plank's law. DITI examination is non-invasive, non-contact and fast. Theoretically, temperature of the perfusion area of the occlusive arteries will decrease. Investigators will analyze DITI of PAD, and observe the relationship between DITI, ABI and vascular duplex examination. The dynamic change of DITI before and after percutaneous transluminal angioplasty of PAD will also be observed. Investigators would like to evaluate the possibility of the clinical application of DITI for PAD screening.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital Taipei, Taiwan
        • Investigador principal:
          • Shyang-Rong Shih, PhD
        • Contacto:
          • Shyang-Rong Shih, PhD
          • Número de teléfono: 61613 886-2-23123456
          • Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults with DM

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age: 20~85 years old
  • Diagnosed with DM

Exclusion Criteria:

  • History of lower extremities disease or underwent leg surgery
  • Pregnancy
  • Fever
  • Leg edema
  • Autoimmune disease

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios sanos
DM with PAD before angioplasty
Diabetic patients diagnosed with peripheral artery disease via vascular Duplex.
DM without PAD
Diabetic patients diagnosed without peripheral artery disease via vascular Duplex.
DM with PAD after angioplasty
Diabetic patients diagnosed with PAD underwent balloon-angioplasty

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Digital infrared thermal imaging (DITI)
Periodo de tiempo: 7 days
Digital infrared thermal imaging (DITI) to detect surface temperature
7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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