- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02783677
The Application of Digital Infrared Thermal Imaging in Peripheral Artery Disease of the Lower Extremities
The Application of Digital Infrared Thermal Imaging in Peripheral Artery Disease
Peripheral artery disease (PAD) is highly prevalent. It occurs most often in the lower extremities. Symptoms include intermittent claudication, ischemic pain, ulceration and necrosis. Amputation may be necessary in severe cases. PAD is also an indicator of future cerebrovascular and cardiovascular events. Diabetes mellitus (DM) is one of the major risk factors of PAD. Approximately 5% to 10% of diabetic patients have had foot ulceration, and 1% have undergone amputation. Other risk factors include smoking, old age, male gender, hypertension, dyslipidemia, hyperhomocysteinemia and renal insufficiency. Ankle-brachial index (ABI) is the most popular tool used to screen PAD. Doppler-derived ankle and brachial systolic pressure is obtained. If the ratio is abnormal, further confirmation studies will necessary. Although ABI is recommended as one of the screening tests for diabetic complications in guidelines, its utility is limited in calcified non-compressible vessels, which are common in DM and renal failure patients.
Digital infrared thermal imaging (DITI) is used to detect surface temperature because objects of absolute temperatures higher than zero would radiate electromagnetic waves of certain wave lengths according to Plank's law. DITI examination is non-invasive, non-contact and fast. Theoretically, temperature of the perfusion area of the occlusive arteries will decrease. Investigators will analyze DITI of PAD, and observe the relationship between DITI, ABI and vascular duplex examination. The dynamic change of DITI before and after percutaneous transluminal angioplasty of PAD will also be observed. Investigators would like to evaluate the possibility of the clinical application of DITI for PAD screening.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Taipei, Taiwan
-
Investigador principal:
- Shyang-Rong Shih, PhD
-
Contacto:
- Shyang-Rong Shih, PhD
- Número de teléfono: 61613 886-2-23123456
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age: 20~85 years old
- Diagnosed with DM
Exclusion Criteria:
- History of lower extremities disease or underwent leg surgery
- Pregnancy
- Fever
- Leg edema
- Autoimmune disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Voluntarios sanos
|
|
DM with PAD before angioplasty
Diabetic patients diagnosed with peripheral artery disease via vascular Duplex.
|
|
DM without PAD
Diabetic patients diagnosed without peripheral artery disease via vascular Duplex.
|
|
DM with PAD after angioplasty
Diabetic patients diagnosed with PAD underwent balloon-angioplasty
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Digital infrared thermal imaging (DITI)
Periodo de tiempo: 7 days
|
Digital infrared thermal imaging (DITI) to detect surface temperature
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201209053RIC
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