Eficacia del probiótico ES1 para el tratamiento de la sensibilidad al gluten no celíaca

Criterios de inclusión:

• Edad: 18-65
• Machos o hembras no gestantes, no lactantes.
• Sensibilidad al gluten documentada o autodiagnosticada y bien controlada.
• Serología celíaca negativa para eliminar la enfermedad celíaca en el cribado.
• Consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento de detección.
• Capacidad y disposición para cumplir con los requisitos de estudio.
• Adherencia a una dieta sin gluten durante el período del estudio y 1 semana antes de la primera dosis.
• IMC < 35 kg/m2.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de diagnóstico de la Enfermedad Celíaca.
• Prueba de embarazo positiva en la selección.
• Infección positiva por VIH, Hepatitis o Tuberculosis.
• Antecedentes de abuso de sustancias en los últimos 5 años.
• Consumo de alcohol de > 2 equivalentes de bebida estándar por día.
• Infarto de miocardio reciente en los últimos 3 meses, accidente cerebrovascular reciente en los últimos 12 meses, cirugía abdominal reciente en los últimos 12 meses, antecedentes de cualquier malignidad y/o tratamiento activo para un trastorno psiquiátrico.
• Uso de productos biológicos sistémicos dentro de los 6 meses posteriores al estudio.
• Uso de probióticos orales dentro de las 2 semanas del estudio.
• Uso de AINE o aspirina dentro de los 7 días del estudio.
• Uso de inmunosupresores dentro de los 30 días del estudio.
• Antecedentes familiares (familiares de primer grado) de Enfermedad Celíaca.
• Recibió un producto de investigación dentro de 1 mes de estudio.
• Antecedentes de deficiencias de enzimas digestivas.
• Antecedentes de reacciones graves a dosis bajas de gluten/exposición accidental al gluten.
• Antecedentes de alergia al trigo (reacciones positivas a la prueba de punción cutánea o al análisis de sangre IgE).
• Antecedentes de alergias a la lactosa, proteína de leche y/o FODMAP.
• Sujetos que tienen una condición inmunocomprometida.