Plataforma Motorizada y Autonomía del Adulto Mayor Frágil y Prefrágil (PLATAUTONOMIE)
Plataforma Motorizada y Autonomía en el Adulto Mayor Frágil y Prefrágil
Programas muy diversificados de actividad física en personas mayores han demostrado su eficacia en términos de mejora de las capacidades funcionales. Solo uno de estos programas, hasta la fecha, ha utilizado una plataforma motorizada. La plataforma motorizada permite el uso de programas sensoriomotores adaptados a esta población. Así, para el usuario se estimula una combinación de capacidades motoras y sensoriales necesarias para el control activo de diferentes posiciones así como reacciones para mantener el equilibrio, tan importantes como las capacidades psicomotrices para mantener la autonomía y luchar contra la pérdida de independencia.
La demostración de la eficacia de este tipo de equipos propondría una nueva modalidad de actividad física adaptada a esta población. El uso de este nuevo equipamiento podría permitir la posibilidad de estandarizar esta actividad, sin dejar de individualizar los programas de actividad física.
Dos fases para cada grupo (Intervención/Control):
Fase 1 (día 0 - semana 6): 2 sesiones de 1 hora por semana utilizando el Hu360® (Grupo de intervención) o un programa de actividad física adaptada (Grupo de control) bajo la supervisión de un terapeuta que adaptará el programa según la evolución del paciente , siguiendo un procedimiento estandarizado (ejercicios: entrenamiento postural/equilibrio, entrenamiento de fuerza de piernas/tronco y actividades de coordinación y resistencia) Fase 2 (semana 6 - mes 6): Programa de actividad física en casa para ambos grupos, realizado de forma independiente.
Se realizarán evaluaciones ciegas a las 6 semanas ya los 6 meses para cada grupo.
La hipótesis de los investigadores es que el uso de la plataforma motorizada permitirá un rendimiento físico superior en comparación con un programa de actividad física tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
El proceso de envejecimiento provoca una disminución progresiva de las capacidades funcionales. Mantener la forma física parece ser un factor importante para luchar contra la fragilidad (un 40% más de fragilidad en personas > 65 años), una condición que provoca pérdida de independencia pero que es clínicamente reversible.
La fragilidad es una condición que asocia: marcha lenta, sedentarismo, pérdida de peso, debilidad muscular y bajos niveles de energía. Por lo tanto, se correlaciona con el rendimiento físico.
Objetivo
Varios estudios han demostrado el beneficio de la actividad física en personas mayores frágiles. Los niveles de adherencia a los programas de actividad física no son bien conocidos pero la baja adherencia disminuye los efectos positivos de la intervención. Por tanto, parece interesante sugerir otro enfoque que integre tecnología innovadora (plate-forme Hu360®) que pueda mejorar la condición clínica de la persona mayor frágil, así como los niveles de adherencia.
Abstracto
Programas muy diversificados de actividad física en personas mayores han demostrado su eficacia en términos de mejora de las capacidades funcionales. Solo uno de estos programas, hasta la fecha, ha utilizado una plataforma motorizada. La plataforma motorizada permite el uso de programas sensoriomotores adaptados a esta población. Así, para el usuario se estimula una combinación de capacidades motoras y sensoriales necesarias para el control activo de diferentes posiciones así como reacciones para mantener el equilibrio, tan importantes como las capacidades psicomotrices para mantener la autonomía y luchar contra la pérdida de independencia.
La demostración de la eficacia de este tipo de equipos propondría una nueva modalidad de actividad física adaptada a esta población. El uso de este nuevo equipamiento podría permitir la posibilidad de estandarizar esta actividad, sin dejar de individualizar los programas de actividad física.
Dos fases para cada grupo (Intervención/Control):
Fase 1 (día 0 - semana 6): 2 sesiones de 1 hora por semana utilizando el Hu360® (Grupo de intervención) o un programa de actividad física adaptada (Grupo de control) bajo la supervisión de un terapeuta que adaptará el programa según la evolución del paciente , siguiendo un procedimiento estandarizado (ejercicios: entrenamiento postural/equilibrio, entrenamiento de fuerza para piernas/tronco y actividades de coordinación y resistencia)
Fase 2 (semana 6 - mes 6): Programa de actividad física en casa para ambos grupos, realizado de forma independiente.
Se realizarán evaluaciones ciegas a las 6 semanas ya los 6 meses para cada grupo.
La hipótesis de los investigadores es que el uso de la plataforma motorizada permitirá un rendimiento físico superior en comparación con un programa de actividad física tradicional.
análisis estadístico
El análisis de datos se realizará de forma ciega al grupo de tratamiento. El análisis se realizará con intención de tratar.
El análisis principal se realizará mediante un modelo lineal mixto para datos repetidos, teniendo en cuenta factores de estratificación (género y clase Score SPPB al inicio) por efecto aleatorio, sin imputación de datos faltantes. Se realizará un análisis exploratorio sobre la principal medida de resultado utilizando un modelo mixto lineal para datos repetidos, teniendo en cuenta los factores de estratificación y algunas covariables que pueden cambiar el efecto de la intervención, como el cumplimiento.
Las medidas de resultado secundarias se analizarán de manera similar mediante modelos mixtos lineales generalizados. Las pruebas serán bilaterales. Se considerará un módem de corrección de errores del 5% durante el análisis.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con edades comprendidas entre los 70-89 años.
- vivir en casa
- Tener al menos un criterio de fragilidad (de los 5 criterios de Fried), que debe incluir el criterio de sedentarismo.
- Tener una puntuación SPPB <10
- Movilidad independiente
- Puntuación MMSE ≥18
- IMC entre 18 y 40
- Consentimiento informado para participar en un ensayo controlado aleatorizado (actividad física utilizando la plataforma motorizada, Hu360® vs un programa de actividad física tradicional).
Criterio de exclusión:
- Problemas cardíacos severos
- Condiciones neurológicas degenerativas
- Reemplazo de articulación de cadera/rodilla menos de 6 meses antes del estudio.
- Trastornos psicóticos o trastorno bipolar.
- Pacientes que ya participan en un programa regular de actividad física o siguen un programa de rehabilitación.
- Pacientes bajo tutela legal y/o incapaces de dar consentimiento informado
- Ya participando en un ensayo clínico o en un estudio con un programa de actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: encofrado de placas Hu360®
la innovadora tecnología (plate-forme Hu360®) se utilizará en el brazo experimental
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la innovadora tecnología (plate-forme Hu360®) se utilizará en el brazo experimental
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Sin intervención: supervisión por un terapeuta
un programa de actividad física adaptado bajo la supervisión de un terapeuta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de los rendimientos físicos utilizando la batería Score Short Physical Performance
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evolución del rendimiento físico en 6 meses estimado por la batería Score Short Physical Performance
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Carette, PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15 7841 16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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