Plataforma Motorizada e Autonomia do Idoso Frágil e Pré-frágil (PLATAUTONOMIE)
Plataforma Motorizada e Autonomia em Idosos Frágeis e Pré-frágeis
Programas altamente diversificados de atividade física em idosos têm demonstrado sua eficácia em termos de melhoria das capacidades funcionais. Apenas um desses programas, até o momento, utilizou uma plataforma motorizada. A plataforma motorizada permite a utilização de programas sensório-motores adaptados a esta população. Assim, para o usuário, são estimuladas uma combinação de capacidades motoras e sensoriais necessárias para controlar ativamente diferentes posições, bem como reações para manter o equilíbrio, tão importantes quanto as capacidades psicomotoras para manter a autonomia e lutar contra a perda da independência.
A demonstração da eficácia desse tipo de equipamento proporia uma nova modalidade de atividade física adaptada a essa população. A utilização deste novo equipamento poderá permitir a possibilidade de padronização desta atividade, continuando a individualizar os programas de atividade física.
Duas fases para cada grupo (Intervenção/Controle):
Fase 1 (dia 0 - semana 6): sessões de 2x1 hora por semana utilizando o Hu360® (grupo intervenção) ou um programa de atividade física adaptada (grupo controle) sob supervisão de um terapeuta que adaptará o programa de acordo com o progresso do paciente , seguindo um procedimento padronizado (exercícios: treinamento postural/equilíbrio, treinamento de força para pernas/tronco e atividades de coordenação e resistência) Fase 2 (6ª semana - 6º mês): Programa de atividade física domiciliar para ambos os grupos, realizada de forma independente.
Avaliações cegas serão realizadas em 6 semanas e em 6 meses para cada grupo.
A hipótese dos investigadores é que o uso da plataforma motorizada permitirá um desempenho físico superior em comparação com um programa de atividade física tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
O processo de envelhecimento provoca um declínio progressivo das capacidades funcionais. A manutenção da forma física parece ser um fator importante no combate à fragilidade (mais 40% de fragilidade em pessoas com mais de 65 anos), condição que provoca perda de independência mas que é clinicamente reversível.
A fragilidade é uma condição que associa: lentidão na velocidade de caminhada, sedentarismo, perda de peso, fraqueza muscular e baixos níveis de energia. Portanto, está correlacionado com o desempenho físico.
Propósito
Vários estudos demonstraram o benefício da atividade física em idosos frágeis. Os níveis de adesão aos programas de atividade física não são bem conhecidos, mas a baixa adesão diminui os efeitos positivos da intervenção. Parece, portanto, interessante sugerir outra abordagem que integre tecnologia inovadora (Placa-forme Hu360®) que possa melhorar a condição clínica do idoso frágil, bem como os níveis de adesão.
Abstrato
Programas altamente diversificados de atividade física em idosos têm demonstrado sua eficácia em termos de melhoria das capacidades funcionais. Apenas um desses programas, até o momento, utilizou uma plataforma motorizada. A plataforma motorizada permite a utilização de programas sensório-motores adaptados a esta população. Assim, para o usuário, são estimuladas uma combinação de capacidades motoras e sensoriais necessárias para controlar ativamente diferentes posições, bem como reações para manter o equilíbrio, tão importantes quanto as capacidades psicomotoras para manter a autonomia e lutar contra a perda da independência.
A demonstração da eficácia desse tipo de equipamento proporia uma nova modalidade de atividade física adaptada a essa população. A utilização deste novo equipamento poderá permitir a possibilidade de padronização desta atividade, continuando a individualizar os programas de atividade física.
Duas fases para cada grupo (Intervenção/Controle):
Fase 1 (dia 0 - semana 6): Sessões de 2x1 hora por semana utilizando o Hu360® (grupo intervenção) ou um programa de atividade física adaptada (grupo controle) sob supervisão de um terapeuta que adaptará o programa de acordo com o progresso do paciente , seguindo um procedimento padronizado (exercícios: treinamento postural/equilíbrio, treinamento de força para pernas/tronco e atividades de coordenação e resistência)
Fase 2 (6ª semana - 6º mês): Programa de atividade física domiciliar para ambos os grupos, realizado de forma independente.
Avaliações cegas serão realizadas em 6 semanas e em 6 meses para cada grupo.
A hipótese dos investigadores é que o uso da plataforma motorizada permitirá um desempenho físico superior em comparação com um programa de atividade física tradicional.
Análise estatística
A análise dos dados será realizada, cega para o grupo de tratamento. A análise será realizada com intenção de tratar.
A análise principal será feita usando um modelo linear misto para dados repetidos, levando em consideração fatores de estratificação (gênero e classe Escore SPPB na linha de base) por efeito aleatório, sem imputação de dados faltantes. Será realizada uma análise exploratória da medida de desfecho principal usando um modelo linear misto para dados repetidos, levando em consideração fatores de estratificação e algumas covariáveis que podem alterar o efeito da intervenção, como a adesão.
As medidas de resultados secundários serão analisadas de maneira semelhante por modelos mistos lineares generalizados. Os testes serão bilaterais. Um modem de correção de erro de 5% será considerado durante a análise.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos com idade entre 70-89 anos.
- Morando em casa
- Ter pelo menos um critério de fragilidade (dos 5 critérios de Fried), que deve incluir os critérios de sedentarismo.
- Tendo uma pontuação SPPB <10
- Mobilidade independente
- Pontuação MMSE ≥18
- IMC entre 18 e 40
- Consentimento informado para participar de um estudo de controle randomizado (atividade física usando a plataforma motorizada, Hu360® versus um programa de atividade física tradicional).
Critério de exclusão:
- Problemas cardíacos graves
- Condições neurológicas degenerativas
- Substituição da articulação do quadril/joelho menos de 6 meses antes do estudo.
- Transtornos psicóticos ou transtorno bipolar.
- Pacientes que já participam de um programa de atividade física regular ou seguem um programa de reabilitação.
- Pacientes sob proteção legal e/ou incapazes de dar consentimento informado
- Já participando de um ensaio clínico ou estudo com um programa de atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hu360® em forma de placa
a tecnologia inovadora (placa-forme Hu360®) será usada no braço experimental
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a tecnologia inovadora (placa-forme Hu360®) será usada no braço experimental
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Sem intervenção: supervisão de um terapeuta
um programa de atividade física adaptado sob a supervisão de um terapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução dos desempenhos físicos utilizando o Score Short Physical Performance Battery
Prazo: 6 meses
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Evolução das performances físicas em 6 meses estimada pela Score Short Physical Performance Battery
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Carette, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15 7841 16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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