- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02858466
Reorganización cerebral estructural y funcional en el dolor neuropático: estado basal del flujo sanguíneo cerebral local y conectividad funcional (CONNECT)
El dolor neuropático es una condición médica que involucra alodinia (percepciones dolorosas en respuesta a estímulos que normalmente no lo son) y dolor espontáneo (que ocurre en reposo, sin estimulación).
Este dolor es secundario a una lesión del sistema nervioso que afecta al sistema sensorial. La lesión se encuentra en las terminaciones nerviosas de la médula espinal o el cerebro.
Induce una pérdida de sensibilidad y probable reorganización de la actividad cerebral que están causando el dolor y que son objeto de este estudio.
Los estudios previos en neuroimagen funcional se han centrado en las áreas del cerebro activadas durante los estímulos alodínicos en comparación con los estímulos no dolorosos. Las anormalidades han sido reportadas, pero no fue posible concluir formalmente. Los autores no pudieron evaluar la parte del efecto de la pérdida de aferentes sensoriales (desaferenciación) y la función cerebral basal.
De hecho, el funcionamiento sin ningún tipo de estimulación sensorial aún no se conoce, es el nivel inicial de actividad que es el punto de referencia para estudiar la función cerebral durante la estimulación. El objetivo de este estudio es comprender cuáles son los sistemas corticales de los pacientes disfuncionales alodínicos en comparación con los controles al inicio del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-etienne, Francia, 42000
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- importante
- con dolor nervioso: crónico o periférico
- tratamiento opioide no estable desde hace una semana
- consentimiento firmado
Criterios de inclusión de testigos:
- importante
- sin dolor crónico
- consentimiento firmado
Criterios de exclusión para 2 grupos:
- antecedentes psiquiátricos graves
- presencia de una lesión nerviosa activa
- sujeto en tratamiento con morfina
- contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: lesión nerviosa periférica
Resonancia magnética
|
|
EXPERIMENTAL: lesión medular o encefálica
Resonancia magnética
|
|
OTRO: grupo de control
Resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
cuantificado con resonancia magnética
|
en la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasa de materia gris
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
diferencia entre grupos
|
en la línea de base
|
estructura de las redes
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Determinar si la estructura de las redes es diferente entre pacientes y controles. Medido con resonancia magnética. |
en la línea de base
|
conexión de las redes
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Determinar si la conexión de las redes es diferente entre pacientes y controles. Medido con resonancia magnética. |
en la línea de base
|
pérdida cortical
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Evaluar la pérdida cortical del grupo de pacientes en comparación con los controles.
Medido con resonancia magnética.
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1308144
- 2013-A01440-45 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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