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Reorganización cerebral estructural y funcional en el dolor neuropático: estado basal del flujo sanguíneo cerebral local y conectividad funcional (CONNECT)

24 de septiembre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

El dolor neuropático es una condición médica que involucra alodinia (percepciones dolorosas en respuesta a estímulos que normalmente no lo son) y dolor espontáneo (que ocurre en reposo, sin estimulación).

Este dolor es secundario a una lesión del sistema nervioso que afecta al sistema sensorial. La lesión se encuentra en las terminaciones nerviosas de la médula espinal o el cerebro.

Induce una pérdida de sensibilidad y probable reorganización de la actividad cerebral que están causando el dolor y que son objeto de este estudio.

Los estudios previos en neuroimagen funcional se han centrado en las áreas del cerebro activadas durante los estímulos alodínicos en comparación con los estímulos no dolorosos. Las anormalidades han sido reportadas, pero no fue posible concluir formalmente. Los autores no pudieron evaluar la parte del efecto de la pérdida de aferentes sensoriales (desaferenciación) y la función cerebral basal.

De hecho, el funcionamiento sin ningún tipo de estimulación sensorial aún no se conoce, es el nivel inicial de actividad que es el punto de referencia para estudiar la función cerebral durante la estimulación. El objetivo de este estudio es comprender cuáles son los sistemas corticales de los pacientes disfuncionales alodínicos en comparación con los controles al inicio del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • CHU DE SAINT-ETIENNE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • importante
  • con dolor nervioso: crónico o periférico
  • tratamiento opioide no estable desde hace una semana
  • consentimiento firmado

Criterios de inclusión de testigos:

  • importante
  • sin dolor crónico
  • consentimiento firmado

Criterios de exclusión para 2 grupos:

  • antecedentes psiquiátricos graves
  • presencia de una lesión nerviosa activa
  • sujeto en tratamiento con morfina
  • contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: lesión nerviosa periférica
Resonancia magnética
EXPERIMENTAL: lesión medular o encefálica
Resonancia magnética
OTRO: grupo de control
Resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: en la línea de base
cuantificado con resonancia magnética
en la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de materia gris
Periodo de tiempo: en la línea de base
diferencia entre grupos
en la línea de base
estructura de las redes
Periodo de tiempo: en la línea de base

Determinar si la estructura de las redes es diferente entre pacientes y controles.

Medido con resonancia magnética.

en la línea de base
conexión de las redes
Periodo de tiempo: en la línea de base

Determinar si la conexión de las redes es diferente entre pacientes y controles.

Medido con resonancia magnética.

en la línea de base
pérdida cortical
Periodo de tiempo: en la línea de base
Evaluar la pérdida cortical del grupo de pacientes en comparación con los controles. Medido con resonancia magnética.
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de marzo de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1308144
  • 2013-A01440-45 (OTRO: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

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