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Alergias respiratorias ocupacionales e interacciones gen-ambiente (ARPEIGE)

23 de agosto de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

El objetivo es comparar las características clínicas, funcionales, profesionales y socioeconómicas de pacientes con asma ocupacional y asma agravada por el trabajo.

Los propósitos secundarios son:

  • evaluar el valor diagnóstico de nuevas técnicas no invasivas como el óxido nítrico exhalado y la citología de la expectoración inducida;
  • estimar el devenir médico-social del asma laboral diagnosticada al cabo de un año;
  • establecer un biobanco de muestras de sangre de personas con asma relacionada con el trabajo para la medición de citocinas y la búsqueda de polimorfismos genéticos asociados con el asma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes con asma relacionada con el trabajo o sospecha de asma relacionada con el trabajo obtendrán un diagnóstico preciso sobre la gravedad y el control del trastorno respiratorio y también el posible efecto del entorno profesional sobre el trastorno. Su atención médica y atención médico-legal, en caso de reconocimiento de enfermedad profesional, podría mejorarse.

En general, este estudio permitirá armonizar la atención diagnóstica y el manejo médico, médico-profesional y médico-legal de los casos de asma relacionada con el trabajo en hospitales especializados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Hôpital Pellegrin - CHU de Bordeaux
      • Caen, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Hôpital côte de Nacre - CHU de Caen
      • Créteil, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Grenoble, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Hôpital Michallon - CHU de Grenoble
      • Nantes, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, immeuble Tourville - CHU de Nantes
      • Paris, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, AP-HP groupe hospitalier Cochin
      • Paris, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Hôpital Fernand-Widal
      • Pierre-Bénite, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Strasbourg, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Hôpital Civil - CHU de Strasbourg
      • Strasbourg, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Hôpital Lyautey - CHU de Strasbourg
      • Toulouse, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, Hôpital Purpan - CHU de Toulouse
      • Vandoeuvre les Nancy, Francia
        • Centre de consultation de pathologies professionnelles, CHRU Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres o mujeres, en activo profesional, que consultan en uno de los hospitales participantes del estudio por sospecha de asma relacionada con el trabajo.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Consulta de pacientes por sospecha de asma relacionada con el trabajo en uno de los hospitales participantes en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Paciente que se niega a participar
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Individuo en emergencia que amenaza la vida
  • Paciente hospitalizado
  • Paciente en una institución de salud o social
  • Persona privada de libertad
  • Persona con incapacidad laboral total
  • Jubilado
  • Persona diagnosticada como no asmática
  • Persona asmática ya inscrita en un ensayo clínico de bioterapia para tratar el asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Asma ocupacional
Otro: Muestra de sangre
Biobanco. Análisis de citoquinas y polimorfismos de ADN
Asma agravada por el trabajo
Otro: Muestra de sangre
Biobanco. Análisis de citoquinas y polimorfismos de ADN
Asma no relacionada con el trabajo
Otro: Muestra de sangre
Biobanco. Análisis de citoquinas y polimorfismos de ADN

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de la sospecha de asma relacionada con el trabajo en asma ocupacional, asma agravada por el trabajo, asma no relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: Inclusión
Interpretación del algoritmo diagnóstico de estudio
Inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de óxido nítrico
Periodo de tiempo: Inclusión
Marcador de inflamación bronquial
Inclusión
Citología de la expectoración inducida
Periodo de tiempo: Inclusión
Marcador de inflamación bronquial
Inclusión
Hiperreactividad bronquial inespecífica evaluada con prueba de provocación bronquial con metacolina y/o prueba de hiperventilación isocápnica
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión
Control de los síntomas del asma evaluados con la prueba Asthma Control y el flujo exploratorio máximo
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Inclusión
Inclusión
Costos de los diferentes tipos de asma
Periodo de tiempo: Inclusión y después de 1 año
Costos directos e inducidos
Inclusión y después de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Paris, Centre de consultation de pathologies professionnelles, CHRU Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANSES-2013/ARPEIGE-PENVEN/MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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