Restauración de la bipedestación y la marcha con ISMS en humanos (ISMS)

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-50 años; hombre o mujer (sin preferencia).

2. Paraplejía completa (clasificación ASIA A) como consecuencia de una lesión medular entre los niveles de T2-8.

   i. Ninguna función motora o sensorial por debajo del nivel de la lesión según lo determinado por un médico.

   ii. Sin función voluntaria de la vejiga: definida como la incapacidad de sentir la vejiga llena o la contracción voluntaria de la vejiga (cumple con los criterios para no preservar el sacro).

   iii. Paraplejía estable.

3. Se permiten pacientes con espasmos involuntarios. Sin embargo, la espasticidad debe ser menor que Ashworth 4 o un índice de espasmo de 3 o menos.
4. Antecedentes de lesión medular mayor de 1 año.
5. Intención de someterse a una cirugía de columna que involucre la exposición de al menos la lámina vertebral T9-T12.
6. Estudios de resonancia magnética realizados en el último año que muestran la presencia de la médula espinal entre T8-L1 con una forma anatómica razonablemente normal. Sin infecciones crónicas.
7. Posibilidad de viajar al Centro Médico Vanderbilt.

Criterio de exclusión:

1. Condiciones médicas agudas que están bajo tratamiento activo. Los ejemplos incluyen infección activa del tracto urinario, enfermedad respiratoria, úlceras de decúbito, fracturas, lesiones en las extremidades superiores, dolor de espalda.
2. El embarazo.
3. Presencia de un neuroestimulador, estimulador vesical, estimulador cardíaco u otro dispositivo de estimulación eléctrica implantado.
4. Incapacidad para transferirse de una silla de ruedas a una silla o cama.
5. Incapacidad para tolerar 1 hora de actividad física, como el entrenamiento de la marcha con un arnés.
6. Depresión severa que requiere tratamiento o asesoramiento médico activo.
7. Deterioro cognitivo que sitúa al voluntario del estudio por debajo del nivel de lectura de sexto grado.
8. Imposibilidad de dar el consentimiento.
9. Masas intradurales o extradurales que comprimen o desplazan la médula espinal entre la región T8-L1.
10. Cambio significativo en la función motora o sensorial con respecto al año anterior.
11. Antecedentes de lesión medular de menos de 1 año.
12. Laminectomía previa y procedimiento de médula espinal intradural que involucra la región de T9-T12.
13. Pacientes con espasmos involuntarios con rigidez superior a Ashworth 4 o índice de espasmo de 3 o más.