Impacto de la octreotida profiláctica en la secreción exocrina pancreática
Impacto de la octreotida profiláctica en la secreción exocrina pancreática y la fístula pancreática después de la duodenopancreatectomía
Este estudio tiene como objetivo examinar si la octreotida tiene un efecto sobre la inhibición de la secreción exocrina del páncreas, lo que podría reducir la tasa de fístula pancreática posoperatoria después de la pancreatoduodenectomía. Se inscribieron pacientes que se someterán a pancreatoduodenectomía por tumores periampulares. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a grupos de intervención (uso de octreotide) o placebo. Octreotide se inyectó por vía subcutánea cada 8 horas durante 7 días. Todos los pacientes serán sometidos a pancreaticoyeyunostomía con stent externo para el manejo del páncreas remanente. El jugo pancreático se drena a través del stent externo mediante presión negativa y se dosifica.
El punto final primario fue la cantidad de jugo pancreático para cada día postoperatorio. El criterio de valoración secundario fue la tasa de fístula pancreática.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo examinar si la octreotida tiene un efecto sobre la inhibición de la secreción exocrina del páncreas, lo que podría reducir la tasa de fístula pancreática posoperatoria después de la pancreatoduodenectomía. Se inscribieron pacientes que se someterán a pancreatoduodenectomía por tumores periampulares. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a grupos de intervención (uso de octreotide) o placebo. Se inyectó octreotida de 100 ug (1 ml) por vía subcutánea justo antes de la operación y cada 8 horas durante los 7 días posteriores a la operación. El grupo de placebo se manejó con solución salina normal (1 ml) durante el mismo período. Todos los pacientes serán sometidos a pancreaticoyeyunostomía con stent externo para el manejo del páncreas remanente. El jugo pancreático se drena a través del stent externo mediante presión negativa (Barovac) y se dosifica.
La atención posoperatoria de los pacientes fue la misma entre los grupos, como el control del dolor y la atención de apoyo. La cantidad de jugo pancreático drenado a través del stent externo se registró todos los días.
El punto final primario fue la cantidad de jugo pancreático para cada día postoperatorio. El criterio de valoración secundario fue la tasa de fístula pancreática.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Suwon, Corea, república de, 16247
- Reclutamiento
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someterán a pancreatoduodenectomía por tumores periampulares
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pancreatitis preoperatoria
- Pacientes a los que no se les realizó pancreatoduodenectomía
- Pacientes que se sometieron a cirugía de bypass o pancreatectomía total
- Pacientes que se inyectan octreotida en menos de 5 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: octreótido
Después de la pancreatoduodenectomía, se inyectó octreotida a los pacientes cada 8 horas por vía subcutánea durante 7 días.
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Después de la pancreatoduodenectomía, se inyectó octreotida a los pacientes cada 8 horas por vía subcutánea durante 7 días.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Después de la pancreatoduodenectomía, se inyectó solución salina normal a los pacientes cada 8 horas por vía subcutánea durante 7 días.
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Después de la pancreatoduodenectomía, se inyectó solución salina normal a los pacientes cada 8 horas por vía subcutánea durante 7 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de secreción pancreática
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de fístula pancreática
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dong Do You, MD, PhD, The Catholic University of Korea
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bauer W, Briner U, Doepfner W, Haller R, Huguenin R, Marbach P, Petcher TJ, Pless. SMS 201-995: a very potent and selective octapeptide analogue of somatostatin with prolonged action. Life Sci. 1982 Sep 13;31(11):1133-40. doi: 10.1016/0024-3205(82)90087-x.
- Buchler M, Friess H, Klempa I, Hermanek P, Sulkowski U, Becker H, Schafmayer A, Baca I, Lorenz D, Meister R, et al. Role of octreotide in the prevention of postoperative complications following pancreatic resection. Am J Surg. 1992 Jan;163(1):125-30; discussion 130-1. doi: 10.1016/0002-9610(92)90264-r.
- Di Carlo V, Chiesa R, Pontiroli AE, Carlucci M, Staudacher C, Zerbi A, Cristallo M, Braga M, Pozza G. Pancreatoduodenectomy with occlusion of the residual stump by Neoprene injection. World J Surg. 1989 Jan-Feb;13(1):105-10; discussion 110-1. doi: 10.1007/BF01671167.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XC12MIMI0138V
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