Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af profylaktisk octreotid på pancreas eksokrin sekretion

28. september 2016 opdateret af: YOU DONG DO, Saint Vincent's Hospital, Korea

Virkning af profylaktisk octreotid på pancreas eksokrin sekretion og pancreatisk fistel efter pancreatoduodenektomi

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om octreotid har en effekt på hæmning af den eksokrine sekretion fra bugspytkirtlen, hvilket kan sænke frekvensen af ​​postoperativ pancreasfistel efter pancreatoduodenektomi. Patienter, der skal gennemgå pancreatoduodenektomi for periampullære tumorer, blev inkluderet. Patienterne blev tilfældigt fordelt til intervention (brug af octreotid) eller placebogrupper. Octreotid blev injiceret subkutant hver 8. time i 7 dage. Hver patient vil gennemgå pancreaticojejunostomi med ekstern stent til håndtering af resterende bugspytkirtel. Bugspytkirtelsaften drænes gennem den ydre stent ved undertryk og mængde.

Det primære endepunkt var mængden af ​​pancreasjuice for hver postoperativ dag. Sekundært endepunkt var frekvensen af ​​pancreasfistel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om octreotid har en effekt på hæmning af den eksokrine sekretion fra bugspytkirtlen, hvilket kan sænke frekvensen af ​​postoperativ pancreasfistel efter pancreatoduodenektomi. Patienter, der skal gennemgå pancreatoduodenektomi for periampullære tumorer, blev inkluderet. Patienterne blev tilfældigt fordelt til intervention (brug af octreotid) eller placebogrupper. Octreotid på 100 ug(1 ml) blev injiceret subkutant lige før operationen og hver 8. time i 7 dage postoperativt. Placebogruppen blev behandlet med normalt saltvand (1 ml) i samme periode. Hver patient vil gennemgå pancreaticojejunostomi med ekstern stent til håndtering af resterende bugspytkirtel. Bugspytkirtelsaften drænes gennem den ydre stent ved undertryk (Barovac) og mængde.

Postoperativ behandling af patienter var den samme mellem grupper som smertekontrol og støttende behandling. Mængden af ​​drænet bugspytkirtelsaft via ekstern stent blev registreret hver dag.

Det primære endepunkt var mængden af ​​pancreasjuice for hver postoperativ dag. Sekundært endepunkt var frekvensen af ​​pancreasfistel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

282

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Suwon, Korea, Republikken, 16247
        • Rekruttering
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå pancreatoduodenektomi for periampullære tumorer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativ pancreatitis
  • Patienter, der ikke har gennemgået pancreatoduodenektomi
  • Patienter, der gennemgik bypass-operation eller total pancreatektomi
  • Patienter, der injicerer octreotid mindre end 5 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: octreotid
Efter pancreatoduodenektomi blev octreotid injiceret til patienter hver 8. time subkutant i 7 dage
Medicin: Octreotid
Efter pancreatoduodenektomi blev octreotid injiceret til patienter hver 8. time subkutant i 7 dage
Andre navne:
  • Behandling
Placebo komparator: Placebo
Efter pancreatoduodenektomi blev normal saltvand injiceret til patienterne hver 8. time subkutant i 7 dage
Medicin: Placebo
Efter pancreatoduodenektomi blev normal saltvand injiceret til patienterne hver 8. time subkutant i 7 dage
Andre navne:
  • styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​bugspytkirtelsekretion
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rate af bugspytkirtelfistel
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Efterforskere

  • Studieleder: Dong Do You, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2016

Først opslået (Skøn)

30. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XC12MIMI0138V

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periampullære tumorer

Kliniske forsøg med Octreotid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner