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예방적 Octreotide가 췌장 외분비 분비에 미치는 영향

2016년 9월 28일 업데이트: YOU DONG DO, Saint Vincent's Hospital, Korea

췌십이지장절제술 후 예방적 Octreotide가 췌장 외분비 분비와 췌장 누공에 미치는 영향

본 연구는 octreotide가 췌십이지장절제술 후 수술 후 췌관 누공 발생률을 낮출 수 있는 췌외분비 억제 효과가 있는지 알아보고자 하였다. 팽대부 주위 종양에 대해 췌십이지장 절제술을 받을 환자를 등록했습니다. 환자들은 개입(octreotide 사용) 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되었습니다. Octreotide는 7일 동안 8시간마다 피하 주사하였다. 모든 환자는 남은 췌장 관리를 위해 외부 스텐트를 이용한 췌장 공장절개술을 받게 됩니다. 췌액은 외부 스텐트를 통해 음압으로 배출되어 정량됩니다.

1차 종료점은 수술 후 매일의 췌장액 양이었습니다. 2차 종점은 췌장 누공 비율이었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

본 연구는 octreotide가 췌십이지장절제술 후 수술 후 췌관 누공 발생률을 낮출 수 있는 췌외분비 억제 효과가 있는지 알아보고자 하였다. 팽대부 주위 종양에 대해 췌십이지장 절제술을 받을 환자를 등록했습니다. 환자들은 개입(octreotide 사용) 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되었습니다. Octreotide 100ug(1mL)을 수술 직전과 수술 후 7일 동안 8시간 간격으로 피하 주사하였다. 위약군은 같은 기간 생리식염수(1mL)로 관리하였다. 모든 환자는 남은 췌장 관리를 위해 외부 스텐트를 이용한 췌장 공장절개술을 받게 됩니다. 췌액은 음압(Barovac)에 의해 외부 스텐트를 통해 배출되고 정량됩니다.

환자의 수술 후 관리는 통증 조절 및 지지 요법과 같은 그룹 간에 동일했습니다. 외부 스텐트를 통해 배출된 췌액의 양을 매일 기록하였다.

1차 종료점은 수술 후 매일의 췌장액 양이었습니다. 2차 종점은 췌장 누공 비율이었다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

282

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Suwon, 대한민국, 16247
        • 모병
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 팽대부 종양으로 췌십이지장절제술을 시행할 환자

제외 기준:

  • 수술 전 췌장염 환자
  • 췌십이지장절제술을 받지 않은 환자
  • 우회술 또는 췌장전절제술을 받은 환자
  • 옥트레오타이드를 5일 미만 투여한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옥트레오타이드
췌십이지장절제술 후 octreotide를 환자에게 7일 동안 8시간마다 피하 주사하였다.
췌십이지장절제술 후 octreotide를 환자에게 7일 동안 8시간마다 피하 주사하였다.
다른 이름들:
  • 치료
위약 비교기: 위약
췌십이지장절제술 후 생리식염수를 환자에게 7일 동안 8시간마다 피하 주사하였다.
췌십이지장절제술 후 생리식염수를 환자에게 7일 동안 8시간마다 피하 주사하였다.
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
췌장 분비량
기간: 1 일
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
췌장 누공 비율
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Dong Do You, MD, PhD, The Catholic University of Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • XC12MIMI0138V

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옥트레오타이드에 대한 임상 시험

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