Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A profilaktikus oktreotid hatása a hasnyálmirigy exokrin szekréciójára

2016. szeptember 28. frissítette: YOU DONG DO, Saint Vincent's Hospital, Korea

A profilaktikus oktreotid hatása a hasnyálmirigy exokrin szekréciójára és a hasnyálmirigy-sipolyra a pancreatoduodenectomia után

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az oktreotid hatással van-e a hasnyálmirigy exokrin szekréciójának gátlására, ami csökkentheti a posztoperatív hasnyálmirigy-sipolyok arányát pancreatoduodenectomia után. Olyan betegeket vontak be, akiknél periampulláris daganatok miatt pancreatoduodenectomián esnek át. A betegeket véletlenszerűen besorolták beavatkozási (oktreotid alkalmazása) vagy placebo csoportokba. Az oktreotidot szubkután injektálták 8 óránként 7 napon keresztül. Minden betegnél pancreaticojejunostomiát végeznek külső stenttel a maradék hasnyálmirigy kezelésére. A hasnyálmirigy nedvét a külső stenten keresztül negatív nyomással leeresztik és kimérik.

Az elsődleges végpont a hasnyálmirigynedv mennyisége volt minden egyes posztoperatív napon. A másodlagos végpont a hasnyálmirigy-sipoly gyakorisága volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az oktreotid hatással van-e a hasnyálmirigy exokrin szekréciójának gátlására, ami csökkentheti a posztoperatív hasnyálmirigy-sipolyok arányát pancreatoduodenectomia után. Olyan betegeket vontak be, akiknél periampulláris daganatok miatt pancreatoduodenectomián esnek át. A betegeket véletlenszerűen besorolták beavatkozási (oktreotid alkalmazása) vagy placebo csoportokba. 100 ug (1 ml) oktreotidot fecskendeztek be szubkután közvetlenül a műtét előtt és 8 óránként 7 napon keresztül a műtét után. A placebo-csoportot normál sóoldattal (1 ml) kezelték ugyanebben az időszakban. Minden betegnél pancreaticojejunostomiát végeznek külső stenttel a maradék hasnyálmirigy kezelésére. A hasnyálmirigy nedvét a külső stenten keresztül negatív nyomással (Barovac) leeresztik, és összegzik.

A betegek posztoperatív ellátása azonos volt az olyan csoportok között, mint a fájdalomcsillapítás és a szupportív ellátás. A külső stenten keresztül kiürített hasnyálmirigynedv mennyiségét naponta rögzítettük.

Az elsődleges végpont a hasnyálmirigynedv mennyisége volt minden egyes posztoperatív napon. A másodlagos végpont a hasnyálmirigy-sipoly gyakorisága volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

282

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Suwon, Koreai Köztársaság, 16247
        • Toborzás
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél periampulláris daganatok miatt pancreatoduodenectomiát végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Preoperatív hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegek
  • Betegek, akik nem estek át pancreatoduodenectomián
  • Bypass műtéten vagy teljes pancreatectomián átesett betegek
  • Azok a betegek, akik 5 napnál rövidebb ideig kapnak oktreotid injekciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: oktreotid
Pancreatoduodenectomiát követően oktreotidot adtak a betegeknek 8 óránként szubkután 7 napon keresztül.
Drog: Oktreotid
Pancreatoduodenectomiát követően oktreotidot adtak a betegeknek 8 óránként szubkután 7 napon keresztül.
Más nevek:
  • Kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Pancreatoduodenectomia után normál sóoldatot fecskendeztek a betegeknek 8 óránként szubkután 7 napon keresztül.
Drog: Placebo
Pancreatoduodenectomia után normál sóoldatot fecskendeztek a betegeknek 8 óránként szubkután 7 napon keresztül.
Más nevek:
  • ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasnyálmirigy-váladék mennyisége
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hasnyálmirigy-sipoly aránya
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Saint Vincent's Hospital, Korea

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dong Do You, MD, PhD, The Catholic University of Korea

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XC12MIMI0138V

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periampulláris daganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel