D-cicloserina y terapia de exposición de realidad virtual

El Trastorno de Ansiedad Social (fobia social) es el trastorno psiquiátrico más común en los Estados Unidos. Afecta negativamente la calidad de vida relacionada con la salud, los logros educativos y económicos, y conduce al intento de suicidio en hasta el 21% de las personas afectadas. Una barrera crítica para el progreso en la reducción del impacto negativo de este trastorno es que el 75-92% de los pacientes no reciben tratamiento. Los programas de autoayuda para la fobia social entregados por computadora están diseñados para aumentar el acceso al tratamiento y pueden ser efectivos. Sin embargo, las tasas de cumplimiento y finalización de tales programas son bastante bajas, lo que limita en gran medida su impacto y accesibilidad. Además, los programas de autoayuda para la fobia social no administran directamente un componente crítico del tratamiento: la terapia de exposición. La administración directa de la terapia de exposición autoguiada, utilizando la realidad virtual, es una innovación que aumentaría la accesibilidad y el impacto del tratamiento administrado por computadora.

La terapia de exposición se basa en paradigmas de aprendizaje de extinción del miedo bien investigados, donde las personas enfrentan lo que temen de una manera terapéutica y aprenden que el resultado temido no ocurrirá. La innovadora investigación traslacional de Ressler et al. demostró que la D-cicloserina (DCS), un análogo de la D-alanina y un agonista parcial en el receptor NMDA, facilita el proceso de extinción del miedo. DCS es diferente de otros agentes farmacológicos utilizados para tratar la fobia social que se prescriben de forma crónica (diariamente) durante un período de meses o años para mantener una dosis terapéutica; una pastilla de DCS se toma inmediatamente antes de las sesiones de terapia de exposición. Este trabajo provocó una serie de investigaciones que muestran que DCS aumenta la terapia de exposición para una variedad de trastornos de ansiedad; las personas que toman DCS se benefician más rápidamente de la terapia de exposición asistida por un terapeuta que las que toman placebo. Dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo sobre la fobia social concluyen que la combinación de DCS y la terapia de exposición asistida por un terapeuta mejora la respuesta al tratamiento cuando los participantes completan menos sesiones de exposición. La capacidad de DCS para acelerar la respuesta a la terapia de exposición es especialmente valiosa para los pacientes que utilizan un tratamiento autoguiado, ya que generalmente no cumplen con el protocolo de exposición completo. La combinación de DCS y terapia de exposición autoguiada aumentaría el acceso a un tratamiento eficaz. Sin embargo, nunca se ha probado el uso de DCS con exposición autoguiada.

Objetivos Específicos

1. Adaptar un programa informático existente para ofrecer VRE autoguiado para la fobia social a través de iPad, y
2. Pruebe la eficacia comparativa de DCS frente a placebo más VRE autoguiado.

Hipótesis: Los participantes que reciben VRE autoguiado más DCS mostrarán menos ansiedad social autoinformada y menos evitación durante una prueba de comportamiento basada en laboratorio después de una intervención de 5 semanas que aquellos que recibieron VRE autoguiado más placebo.

Los investigadores buscan cambiar la práctica clínica actual en el tratamiento de la fobia social para que más personas con el trastorno reciban terapia de exposición. Los investigadores mejorarán el acceso al tratamiento basado en la evidencia para la fobia social con la entrega de la exposición a través de una computadora, una modalidad que aprovecha el hecho de que las personas con fobia social severa pasan muchas horas frente a la computadora; La terapia de exposición puede llegar a las personas con fobia social "donde estén". Los investigadores también serán los primeros en probar la administración de la terapia de exposición en un iPad. El diseño del estudio mejora el enfoque de la investigación existente sobre programas administrados por computadora para la fobia social al probar cómo el tratamiento afecta el comportamiento real; la investigación existente se ha basado exclusivamente en medidas de autoinforme y evaluación del estado de diagnóstico. Ningún estudio ha evaluado el comportamiento real, ya sea en el laboratorio o en el mundo real. Este estudio mejorará el conocimiento científico al responder a la pregunta de si DCS aumenta o no la terapia de exposición autoguiada. La combinación de un programa de autoayuda con DCS aborda muchos de los obstáculos del tratamiento con terapia de exposición guiada por un terapeuta. Por ejemplo, no hay suficientes proveedores de salud mental capacitados en terapia de exposición. Además, el trastorno de ansiedad social se caracteriza por el miedo y la evitación de situaciones sociales, y la psicoterapia es inherentemente un encuentro social. La combinación efectiva de DCS y la exposición de realidad virtual autoguiada es una vía de tratamiento para cualquier paciente con acceso a una computadora y un médico que prescribe. Cuando se logren los objetivos propuestos, existirá un tratamiento innovador que no existía antes: VRE autodirigido entregado por computadora.

Los investigadores han desarrollado y probado un programa de autoayuda administrado por computadora, con un apoyo mínimo del terapeuta. El programa de autoayuda se probó en un ensayo pequeño (N = 10) no controlado de 8 sesiones, y los resultados mostraron disminuciones en las puntuaciones en las medidas estandarizadas de autoinforme de ansiedad social desde antes hasta después del tratamiento y el seguimiento. Se observaron grandes tamaños del efecto en el postratamiento (d = 1,22-1,53) y seguimiento (d = 1,41 - 2,39).

Usando medidas estandarizadas de usabilidad del software, los participantes describieron el programa como fácil de usar, incluido un participante que nunca antes había usado una computadora. Desde este estudio, el programa se ha actualizado con nuevos entornos virtuales, además de acortar el tiempo de tratamiento. El proyecto propuesto adaptará un programa existente para la entrega a través de una tableta y para recopilar datos a través de la computadora.

Finalmente, el equipo de investigación completó un ensayo doble ciego controlado con placebo que probó la combinación de DCS versus placebo combinado con VRE guiado por un terapeuta para la fobia específica.

Por lo tanto, el equipo de investigación está bien posicionado para completar los objetivos específicos de adaptar un programa de computadora que brinda terapia de exposición autoguiada para la fobia social a través de una tableta y probar la siguiente hipótesis: los participantes que reciben terapia de exposición autoguiada más DCS mostrarán menos ansiedad social autoinformada y menos evitación durante una prueba de comportamiento basada en laboratorio después de una intervención de 5 semanas que aquellos que recibieron terapia de exposición autoguiada más placebo.