D-cicloserina e terapia de exposição à realidade virtual

O Transtorno de Ansiedade Social (fobia social) é o transtorno psiquiátrico mais comum nos Estados Unidos. Afeta negativamente a qualidade de vida relacionada à saúde, a realização educacional e econômica e leva à tentativa de suicídio em até 21% dos indivíduos afetados. Uma barreira crítica para o progresso na redução do impacto negativo desse distúrbio é que 75-92% dos pacientes não recebem tratamento. Os programas de autoajuda para fobia social fornecidos por computador são projetados para aumentar o acesso ao tratamento e podem ser eficazes. As taxas de conformidade e conclusão de tais programas são, no entanto, bastante baixas, limitando muito seu impacto e acessibilidade. Além disso, os programas de auto-ajuda para fobia social não administram diretamente um componente crítico do tratamento - a terapia de exposição. A administração direta da terapia de exposição autoguiada, usando a realidade virtual, é uma inovação que aumentaria a acessibilidade e o impacto do tratamento por computador.

A terapia de exposição é baseada em paradigmas de aprendizado de extinção do medo bem pesquisados, onde os indivíduos confrontam o que temem de maneira terapêutica e aprendem que o resultado temido não ocorrerá. A pesquisa translacional inovadora de Ressler et al mostrou que a D-cicloserina (DCS), um análogo da D-alanina e um agonista parcial no receptor NMDA, facilita o processo de extinção do medo. DCS é diferente de outros agentes farmacológicos usados ​​para tratar a fobia social que são prescritos cronicamente (diariamente) por um período de meses ou anos para manter uma dose terapêutica; uma pílula de DCS é tomada imediatamente antes das sessões de terapia de exposição. Este trabalho desencadeou uma enxurrada de pesquisas mostrando que DCS aumenta a terapia de exposição para uma variedade de transtornos de ansiedade; as pessoas que tomam DCS mostram benefícios da terapia de exposição assistida por terapeuta mais rapidamente do que aquelas que tomam placebo. Dois estudos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo sobre fobia social concluem que a combinação de DCS e terapia de exposição assistida por terapeuta melhora a resposta ao tratamento quando os participantes completam menos sessões de exposição. A capacidade do DCS de acelerar a resposta à terapia de exposição é especialmente valiosa para pacientes que usam tratamento autoguiado, porque geralmente não cumprem o protocolo de exposição total. A combinação de DCS e terapia de exposição autoguiada aumentaria o acesso a um tratamento eficaz. O uso de DCS com exposição autoguiada, no entanto, nunca foi testado.

Objetivos Específicos

1. Adaptar um programa de computador existente para fornecer VRE autoguiado para fobia social via iPad e
2. Teste a eficácia comparativa de DCS versus placebo mais VRE autoguiado.

Hipótese: Os participantes que receberam VRE autoguiado mais DCS mostrarão menos ansiedade social autorreferida e menos evitação durante um teste comportamental baseado em laboratório após uma intervenção de 5 semanas do que aqueles que receberam VRE autoguiado mais placebo.

Os pesquisadores procuram mudar a prática clínica atual no tratamento da fobia social para que mais pessoas com o transtorno recebam terapia de exposição. Os investigadores irão melhorar o acesso ao tratamento baseado em evidências para fobia social com entrega de exposição por meio de um computador - uma modalidade que capitaliza o fato de que pessoas com fobia social grave passam longas horas no computador; a terapia de exposição pode chegar às pessoas com fobia social "onde elas estão". Os pesquisadores também serão os primeiros a testar a aplicação da terapia de exposição em um iPad. O desenho do estudo melhora a abordagem da pesquisa existente sobre programas entregues por computador para fobia social, testando como o tratamento afeta o comportamento real - a pesquisa existente se baseou exclusivamente em medidas de auto-relato e avaliação do status diagnóstico. Nenhum estudo avaliou o comportamento real - seja no laboratório ou no mundo real. Este estudo irá melhorar o conhecimento científico, respondendo à questão de saber se DCS aumenta ou não a terapia de exposição autoguiada. A combinação de um programa de autoajuda com DCS aborda muitos dos obstáculos ao tratamento com terapia de exposição guiada por terapeuta. Por exemplo, não há provedores de saúde mental suficientes treinados em terapia de exposição. Além disso, o transtorno de ansiedade social é caracterizado pelo medo e evitação de situações sociais, e a psicoterapia é inerentemente um encontro social. A combinação eficaz de DCS e exposição autoguiada à realidade virtual é um caminho para o tratamento de qualquer paciente com acesso a um computador e a um médico prescritor. Quando os objetivos propostos forem alcançados, existirá um tratamento inovador que não existia antes - VRE autoguiado por computador.

Os investigadores desenvolveram e testaram um programa de auto-ajuda via computador, com o mínimo de apoio do terapeuta. O programa de autoajuda foi testado em um pequeno (N = 10) ensaio não controlado de 8 sessões, e os resultados mostraram reduções nas pontuações em medidas padronizadas de auto-relato de ansiedade social do pré ao pós-tratamento e acompanhamento. Grandes tamanhos de efeito foram observados no pós-tratamento (d = 1,22-1,53) e acompanhamento (d = 1,41 - 2,39).

Usando medidas padronizadas de usabilidade de software, os participantes descreveram o programa como fácil de usar, incluindo um participante que nunca havia usado um computador antes. A partir deste estudo, o programa foi atualizado com novos ambientes virtuais, além de abreviar o tratamento. O projeto proposto irá adaptar um programa existente para entrega via tablet e coleta de dados via computador.

Finalmente, a equipe de investigação concluiu um estudo duplo-cego, controlado por placebo, que testou a combinação de DCS versus placebo combinado com VRE guiado por terapeuta para fobia específica.

Assim, a equipe investigativa está bem posicionada para completar os objetivos específicos de adaptar um programa de computador que oferece terapia de exposição autoguiada para fobia social por meio de um tablet e testar a seguinte hipótese: os participantes que recebem terapia de exposição autoguiada mais DCS mostrarão menos ansiedade social autorreferida e menos evitação durante um teste comportamental baseado em laboratório após uma intervenção de 5 semanas do que aqueles que receberam terapia de exposição autoguiada mais placebo.