D-cicloserina e terapia dell'esposizione alla realtà virtuale

Il disturbo d'ansia sociale (fobia sociale) è il disturbo psichiatrico più comune negli Stati Uniti. Ha un impatto negativo sulla qualità della vita correlata alla salute, sul rendimento scolastico ed economico e porta al tentativo di suicidio in ben il 21% delle persone colpite. Un ostacolo fondamentale per progredire nella riduzione dell'impatto negativo di questo disturbo è che il 75-92% dei malati non riceve cure. I programmi di auto-aiuto per la fobia sociale forniti tramite computer sono progettati per aumentare l'accesso alle cure e possono essere efficaci. I tassi di conformità e completamento di tali programmi sono, tuttavia, piuttosto bassi, il che ne limita notevolmente l'impatto e l'accessibilità. Inoltre, i programmi di auto-aiuto per la fobia sociale non somministrano direttamente una componente critica del trattamento: la terapia dell'esposizione. La somministrazione diretta della terapia dell'esposizione autoguidata, utilizzando la realtà virtuale, è un'innovazione che aumenterebbe l'accessibilità e l'impatto del trattamento erogato dal computer.

La terapia dell'esposizione si basa su paradigmi di apprendimento dell'estinzione della paura ben studiati, in cui gli individui affrontano ciò che temono in modo terapeutico e apprendono che il risultato temuto non si verificherà. L'innovativa ricerca traslazionale di Ressler et al ha mostrato che la D-cicloserina (DCS), un analogo della D-alanina e un agonista parziale del recettore NMDA, facilita il processo di estinzione della paura. La MDD è diversa da altri agenti farmacologici usati per trattare la fobia sociale che vengono prescritti cronicamente (giornalmente) per un periodo di mesi o anni per mantenere una dose terapeutica; una pillola di DCS viene assunta immediatamente prima delle sessioni di terapia dell'esposizione. Questo lavoro ha scatenato una raffica di ricerche che dimostrano che la DCS aumenta la terapia dell'esposizione per una varietà di disturbi d'ansia; le persone che assumono la MDD mostrano di trarre beneficio dalla terapia di esposizione assistita dal terapeuta più rapidamente rispetto a quelle che assumono il placebo. Due studi randomizzati in doppio cieco, controllati con placebo sulla fobia sociale, concludono che la combinazione di MDD e terapia di esposizione assistita dal terapeuta migliora la risposta al trattamento quando i partecipanti completano meno sessioni di esposizione. La capacità della MDD di accelerare la risposta alla terapia dell'esposizione è particolarmente preziosa per i malati che utilizzano il trattamento autoguidato, perché generalmente non sono conformi al protocollo di esposizione completo. La combinazione di MDD e terapia di esposizione autoguidata aumenterebbe l'accesso a un trattamento efficace. L'uso di DCS con esposizione autoguidata, tuttavia, non è mai stato testato.

Obiettivi specifici

1. Adattare un programma per computer esistente per fornire VRE autoguidato per la fobia sociale tramite iPad e
2. Testare l'efficacia comparativa di DCS vs placebo più VRE autoguidato.

Ipotesi: i partecipanti che ricevono VRE autoguidati più DCS mostreranno meno ansia sociale auto-riferita e meno evitamento durante un test comportamentale basato su laboratorio dopo un intervento di 5 settimane rispetto a quelli che hanno ricevuto VRE autoguidati più placebo.

Gli investigatori cercano di spostare l'attuale pratica clinica nel trattamento della fobia sociale in modo che più persone con il disturbo ricevano la terapia dell'esposizione. Gli investigatori miglioreranno l'accesso al trattamento basato sull'evidenza per la fobia sociale con la consegna dell'esposizione tramite un computer - una modalità che sfrutta il fatto che le persone con grave fobia sociale trascorrono lunghe ore al computer; la terapia dell'esposizione può arrivare alle persone con fobia sociale "dove si trovano". Gli investigatori saranno anche i primi a testare la consegna della terapia dell'esposizione su un iPad. Il disegno dello studio migliora l'approccio della ricerca esistente sui programmi forniti da computer per la fobia sociale testando come il trattamento influisce sul comportamento reale: la ricerca esistente si è basata esclusivamente su misure di autovalutazione e valutazione dello stato diagnostico. Nessuno studio ha valutato il comportamento reale, né in laboratorio né nel mondo reale. Questo studio migliorerà le conoscenze scientifiche rispondendo alla domanda se la MDD aumenti o meno la terapia di esposizione autoguidata. La combinazione di un programma di auto-aiuto con la MDD affronta molti degli ostacoli al trattamento con la terapia dell'esposizione guidata dal terapeuta. Ad esempio, non ci sono abbastanza operatori di salute mentale formati nella terapia dell'esposizione. Inoltre, il disturbo d'ansia sociale è caratterizzato dalla paura e dall'evitamento delle situazioni sociali e la psicoterapia è intrinsecamente un incontro sociale. L'efficace combinazione di MDD e esposizione alla realtà virtuale autoguidata è una via per il trattamento di qualsiasi malato con accesso a un computer e un medico prescrittore. Quando gli obiettivi proposti saranno raggiunti, esisterà un trattamento innovativo che prima non esisteva: VRE autoguidato erogato tramite computer.

Gli investigatori hanno sviluppato e testato un programma di auto-aiuto fornito tramite computer, con un supporto minimo del terapista. Il programma di auto-aiuto è stato testato in un piccolo (N=10) studio non controllato di 8 sessioni e i risultati hanno mostrato diminuzioni nei punteggi sulle misure standardizzate di autovalutazione dell'ansia sociale dal pre al post-trattamento e al follow-up. Grandi dimensioni dell'effetto sono state osservate dopo il trattamento (d = 1,22-1,53) e follow-up (d = 1,41 - 2,39).

Utilizzando misure standardizzate di usabilità del software, i partecipanti hanno descritto il programma come facile da usare, incluso un partecipante che non aveva mai utilizzato un computer prima. Da questo studio, il programma è stato aggiornato con nuovi ambienti virtuali, oltre ad accorciare il trattamento. Il progetto proposto adatterà un programma esistente per la consegna tramite un tablet e per raccogliere dati tramite il computer.

Infine, il team investigativo ha completato uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, che ha testato la combinazione di DCS vs placebo combinata con VRE guidata dal terapeuta per la fobia specifica.

Pertanto, il team investigativo è ben posizionato per completare gli obiettivi specifici dell'adattamento di un programma per computer che fornisce terapia di esposizione autoguidata per la fobia sociale tramite un tablet e testare la seguente ipotesi: i partecipanti che ricevono terapia di esposizione autoguidata più MDD mostreranno meno ansia sociale auto-riferita e minore evitamento durante un test comportamentale basato su laboratorio dopo un intervento di 5 settimane rispetto a coloro che hanno ricevuto terapia di esposizione autoguidata più placebo.