Eficacia de las inyecciones periarticulares multimodales en fracturas de tobillo tratadas quirúrgicamente

Las fracturas periarticulares (roturas óseas que se extienden hacia la superficie de la articulación) tratadas por cirujanos ortopédicos se asocian con un dolor significativo en el período posoperatorio, que a menudo requiere altas dosis de analgésicos opioides. En los últimos años, el alto riesgo de uso indebido, abuso y muerte asociado con el uso de opioides recetados se ha vuelto cada vez más evidente.

Aunque se recomienda a los médicos que eviten la administración de recetas de opioides, las opciones alternativas para el manejo del dolor son limitadas. Actualmente, existe la necesidad de investigar diferentes modelos de manejo del dolor para proporcionar un alivio del dolor seguro y eficaz durante el período postoperatorio. El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia de las inyecciones multimodales periincisionales como método alternativo de control del dolor posoperatorio en pacientes con traumatismos ortopédicos y fracturas de tobillo operadas. Aproximadamente 200 pacientes serán aleatorizados para recibir o no inyecciones intraoperatorias además de los regímenes analgésicos opioides estándar. Los resultados del manejo del dolor posoperatorio se evaluarán y compararán entre los 2 grupos de estudio para determinar la efectividad de las inyecciones. El estudio propuesto se basará en trabajos relacionados para avanzar en los regímenes de control del dolor posoperatorio en cirugía ortopédica. Los objetivos incluyen la reducción del sufrimiento innecesario del paciente, la dependencia de los opiáceos y la duración de la estancia, al mismo tiempo que se mejora la experiencia del paciente. Estos objetivos se lograrán a través de la expansión de las inyecciones periarticulares multimodales utilizadas actualmente de poblaciones que se someten a cirugía electiva a pacientes con traumatismos ortopédicos con fracturas rotatorias de tobillo.

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo, doble ciego. Los pacientes incluidos en el estudio serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: inyección periarticular multimodal intraoperatoria o control (sin inyección). La inyección periincisional consistirá en ropivacaína, epinefrina y morfina. Todos los agentes farmacológicos del cóctel anestésico están aprobados por la FDA y se han utilizado previamente en combinación durante otros tipos de cirugías ortopédicas.

Todos los pacientes incluidos en el estudio recibirán regímenes analgésicos opioides postoperatorios estándar, administrados "según necesidad", independientemente de su grupo de tratamiento asignado por protocolo de estudio. Se asignarán al azar ≥ 40 pacientes a cada grupo. Los pacientes inscritos en la investigación, así como los profesionales de la salud que realizan evaluaciones posoperatorias y recopilan datos, no conocerán la asignación del tratamiento. La viabilidad de las inyecciones periincisionales multimodales está respaldada por su eficacia actual en poblaciones que se someten a cirugías ortopédicas electivas. Estas inyecciones pueden ser igualmente efectivas para reducir el dolor en comparación con la anestesia regional con infusiones continuas y bloqueos nerviosos de una sola inyección.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la cohorte de inyección tendrá puntajes de dolor reducidos, requisitos de narcóticos más bajos, estadía más corta y será más probable que sea dado de alta a su hogar después de la cirugía.