Efficacia delle iniezioni periarticolari multimodali nelle fratture della caviglia trattate chirurgicamente

Le fratture periarticolari (fratture ossee che si estendono nella superficie articolare) trattate da chirurghi ortopedici sono associate a dolore significativo nel periodo postoperatorio, che spesso richiede alte dosi di analgesici oppioidi. Negli ultimi anni, l'elevato rischio di uso improprio, abuso e morte associato all'uso di oppioidi su prescrizione è diventato sempre più evidente.

Sebbene ai medici venga consigliato di evitare la somministrazione di prescrizioni di oppioidi, le opzioni alternative di gestione del dolore sono limitate. Attualmente, è necessario studiare diversi modelli di gestione del dolore al fine di fornire un sollievo dal dolore sicuro ed efficace durante il periodo post-operatorio. Gli investigatori mirano a valutare l'efficacia delle iniezioni multimodali peri-incisionali come metodo alternativo di controllo del dolore postoperatorio nei pazienti traumatizzati ortopedici con fratture operative della caviglia. Circa 200 pazienti saranno randomizzati per ricevere o meno iniezioni intraoperatorie in aggiunta ai regimi analgesici oppioidi standard. I risultati della gestione del dolore postoperatorio saranno valutati e confrontati tra i 2 gruppi di studio per determinare l'efficacia delle iniezioni. Lo studio proposto si baserà sul lavoro correlato per far progredire i regimi di controllo del dolore postoperatorio nella chirurgia ortopedica. Gli obiettivi includono la riduzione delle sofferenze inutili del paziente, la dipendenza dagli oppioidi e la durata della degenza, migliorando al contempo l'esperienza del paziente. Questi obiettivi saranno raggiunti attraverso l'espansione delle iniezioni periarticolari multimodali attualmente utilizzate da popolazioni sottoposte a chirurgia elettiva a pazienti traumatizzati ortopedici con fratture di caviglia rotanti.

Il disegno dello studio è uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato controllato. I pazienti inclusi nello studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: iniezione periarticolare multimodale intraoperatoria o controllo (nessuna iniezione). L'iniezione peri-incisionale sarà composta da ropivacaina, epinefrina e morfina. Tutti gli agenti farmacologici nel cocktail anestetico sono approvati dalla FDA e sono stati precedentemente utilizzati in combinazione durante altri tipi di interventi chirurgici ortopedici.

Tutti i pazienti inclusi nello studio riceveranno regimi analgesici oppioidi postoperatori standard, somministrati "secondo necessità", indipendentemente dal gruppo di trattamento assegnato per protocollo di studio. ≥ 40 pazienti saranno assegnati in modo casuale a ciascun gruppo. I pazienti arruolati nell'indagine e gli operatori sanitari che eseguono valutazioni postoperatorie e raccolgono dati saranno all'oscuro dell'assegnazione del trattamento. La fattibilità delle iniezioni peri-incisionali multimodali è supportata dalla loro attuale efficacia nelle popolazioni sottoposte a interventi chirurgici ortopedici elettivi. Queste iniezioni possono essere ugualmente efficaci nel ridurre il dolore rispetto all'anestesia regionale con infusioni continue e blocchi nervosi a colpo singolo.

Gli investigatori ipotizzano che la coorte di iniezione avrà punteggi del dolore ridotti, minori requisiti di stupefacenti, minore durata del soggiorno e maggiori probabilità di dimissione a casa dopo l'intervento chirurgico.