Werkzaamheid van multimodale periarticulaire injecties bij operatief behandelde enkelfracturen

Periarticulaire fracturen (botbreuken die zich uitstrekken tot in het gewrichtsoppervlak) die door orthopedisch chirurgen worden behandeld, gaan gepaard met aanzienlijke pijn in de postoperatieve periode, waarvoor vaak hoge doses opioïde analgetica nodig zijn. In de afgelopen jaren is het hoge risico op verkeerd gebruik, misbruik en overlijden in verband met het gebruik van voorgeschreven opioïden steeds duidelijker geworden.

Hoewel artsen wordt geadviseerd om het toedienen van opioïdenvoorschriften te vermijden, zijn alternatieve pijnbeheersingsopties beperkt. Momenteel is er behoefte aan onderzoek naar verschillende pijnbeheersingsmodellen om veilige en effectieve pijnverlichting te bieden tijdens de postoperatieve periode. De onderzoekers streven ernaar de effectiviteit van peri-incisionele multimodale injecties te evalueren als een alternatieve postoperatieve pijnbestrijdingsmethode bij orthopedische traumapatiënten met operatieve enkelfracturen. Ongeveer 200 patiënten zullen worden gerandomiseerd om al dan niet intra-operatieve injecties te krijgen naast de standaard opioïde analgetische regimes. De resultaten van postoperatief pijnbeheer zullen worden beoordeeld en vergeleken tussen de 2 studiegroepen om de effectiviteit van de injecties te bepalen. De voorgestelde studie zal voortbouwen op gerelateerd werk om postoperatieve pijnbeheersingsregimes in orthopedische chirurgie te bevorderen. Doelen zijn onder meer het verminderen van onnodig lijden van de patiënt, de afhankelijkheid van opioïden en de verblijfsduur, terwijl de patiëntervaring wordt verbeterd. Deze doelen zullen worden bereikt door de uitbreiding van de momenteel gebruikte multimodale periarticulaire injecties van populaties die electieve chirurgie ondergaan naar orthopedische traumapatiënten met roterende enkelfracturen.

De onderzoeksopzet is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Patiënten die deelnemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen: intra-operatieve multimodale periarticulaire injectie of controle (geen injectie). De peri-incisionele injectie zal bestaan ​​uit ropivacaïne, epinefrine en morfine. Alle farmacologische middelen in de anesthesiecocktail zijn door de FDA goedgekeurd en zijn eerder in combinatie gebruikt tijdens andere soorten orthopedische operaties.

Alle patiënten die in de studie zijn opgenomen, krijgen standaard postoperatieve opioïde analgetische regimes, toegediend 'naar behoefte', ongeacht hun toegewezen behandelingsgroep per studieprotocol. ≥ 40 patiënten zullen willekeurig aan elke groep worden toegewezen. De patiënten die deelnemen aan het onderzoek, evenals beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die postoperatieve beoordelingen uitvoeren en gegevens verzamelen, zullen blind zijn voor de toewijzing van behandelingen. De haalbaarheid van multimodale peri-incisie-injecties wordt ondersteund door hun huidige werkzaamheid bij populaties die electieve orthopedische operaties ondergaan. Deze injecties kunnen even effectief zijn bij het verminderen van pijn in vergelijking met regionale anesthesie met continue infusies en enkelvoudige zenuwblokkades.

De onderzoekers veronderstellen dat het injectiecohort lagere pijnscores, lagere behoefte aan verdovende middelen, een kortere verblijfsduur zal hebben en meer kans heeft om na de operatie naar huis te gaan.