Efficacité des injections périarticulaires multimodales dans les fractures de la cheville traitées chirurgicalement

Les fractures périarticulaires (fractures osseuses s'étendant jusqu'à la surface articulaire) traitées par les chirurgiens orthopédistes sont associées à des douleurs importantes dans la période postopératoire, nécessitant souvent de fortes doses d'analgésiques opioïdes. Au cours des dernières années, le risque élevé de mésusage, d'abus et de décès associé à l'utilisation d'opioïdes sur ordonnance est devenu de plus en plus évident.

Bien qu'il soit conseillé aux médecins d'éviter l'administration d'ordonnances d'opioïdes, les options alternatives de gestion de la douleur sont limitées. Actuellement, il est nécessaire d'étudier différents modèles de gestion de la douleur afin de fournir un soulagement sûr et efficace de la douleur pendant la période postopératoire. Les chercheurs visent à évaluer l'efficacité des injections multimodales péri-incisionnelles comme méthode alternative de contrôle de la douleur postopératoire chez les patients traumatisés orthopédiques avec des fractures opératoires de la cheville. Environ 200 patients seront randomisés pour recevoir ou non des injections peropératoires en plus des régimes analgésiques opioïdes standard. Les résultats de la gestion de la douleur postopératoire seront évalués et comparés entre les 2 groupes d'étude afin de déterminer l'efficacité des injections. L'étude proposée s'appuiera sur des travaux connexes pour faire progresser les régimes de contrôle de la douleur postopératoire en chirurgie orthopédique. Les objectifs comprennent la réduction des souffrances inutiles des patients, la dépendance aux opioïdes et la durée du séjour, tout en améliorant l'expérience des patients. Ces objectifs seront atteints grâce à l'expansion des injections périarticulaires multimodales actuellement utilisées des populations subissant une chirurgie élective aux patients traumatisés orthopédiques avec des fractures rotationnelles de la cheville.

La conception de l'étude est un essai contrôlé prospectif, à double insu et randomisé. Les patients inclus dans l'étude seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement : injection périarticulaire multimodale peropératoire ou contrôle (aucune injection). L'injection péri-incisionnelle consistera en ropivacaïne, épinéphrine et morphine. Tous les agents pharmacologiques du cocktail anesthésique sont approuvés par la FDA et ont déjà été utilisés en combinaison lors d'autres types de chirurgies orthopédiques.

Tous les patients inclus dans l'étude recevront des schémas thérapeutiques standard d'analgésiques opioïdes post-opératoires, administrés « en fonction des besoins », quel que soit leur groupe de traitement attribué par protocole d'étude. ≥ 40 patients seront assignés au hasard à chaque groupe. Les patients inscrits à l'enquête ainsi que les professionnels de la santé effectuant des évaluations postopératoires et recueillant des données ne seront pas informés de l'attribution du traitement. La faisabilité des injections péri-incisionnelles multimodales est soutenue par leur efficacité actuelle dans les populations subissant des chirurgies orthopédiques électives. Ces injections peuvent être tout aussi efficaces pour réduire la douleur par rapport à l'anesthésie régionale avec des perfusions continues et des blocs nerveux uniques.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la cohorte d'injection aura des scores de douleur réduits, des besoins en narcotiques inférieurs, une durée de séjour plus courte et sera plus susceptible de rentrer à la maison après la chirurgie.