手術治療を受けた足関節骨折に対する集学的関節周囲注射の有効性

整形外科医によって治療される関節周囲骨折（関節表面にまで及ぶ骨折）は、術後の期間に重大な痛みを伴い、多くの場合、高用量のオピオイド鎮痛剤が必要となります。 近年、処方オピオイドの使用に伴う誤用、乱用、死亡の高いリスクがますます明らかになってきています。

医師はオピオイド処方の投与を避けるよう勧告されているが、代替の疼痛管理の選択肢は限られている。 現在、術後の安全かつ効果的な鎮痛を提供するために、さまざまな疼痛管理モデルを研究する必要があります。 研究者らは、手術による足首骨折を伴う整形外科的外傷患者における代替術後疼痛管理法としての切開周囲多峰性注射の有効性を評価することを目的としている。 約200人の患者が、標準的なオピオイド鎮痛療法に加えて術中注射を受けるか受けないかのいずれかに無作為に割り付けられる。 術後の疼痛管理の結果が評価され、2 つの研究グループ間で比較され、注射の有効性が判断されます。 提案された研究は、整形外科における術後疼痛管理レジメンを前進させるための関連研究に基づいて行われます。 目標には、患者エクスペリエンスを向上させながら、不必要な患者の苦しみ、オピオイドへの依存、入院期間の削減が含まれます。 これらの目的は、現在使用されているマルチモーダル関節周囲注射を、待機的手術を受けている集団から足関節回旋骨折を伴う整形外科的外傷患者まで拡大することによって達成されます。

研究デザインは、前向き、二重盲検、ランダム化比較試験です。 研究に参加する患者は、手術中の多モード関節周囲注射または対照（注射なし）の 2 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 切開周囲の注射は、ロピバカイン、エピネフリン、およびモルヒネで構成されます。 麻酔薬カクテルに含まれるすべての薬剤は FDA の承認を受けており、これまでに他の種類の整形外科手術中に組み合わせて使用​​されてきました。

研究に参加するすべての患者は、研究プロトコールごとに割り当てられた治療グループに関係なく、「必要に応じて」標準的な術後オピオイド鎮痛レジメンを受けることになる。 40 人以上の患者が各グループにランダムに割り当てられます。 調査に登録された患者だけでなく、術後の評価を実施しデータを収集する医療専門家も、治療の割り当てについて知らされないことになる。 マルチモーダル切開周囲注射の実現可能性は、待機的整形外科手術を受ける集団における現在の有効性によって裏付けられています。 これらの注射は、持続注入による局所麻酔や単発の神経ブロックと比較して、痛みを軽減するのに同等の効果がある可能性があります。

研究者らは、注射コホートでは疼痛スコアが低下し、麻薬の必要量が減り、入院期間が短くなり、手術後に自宅に退院する可能性が高くなるとの仮説を立てている。