Prediabetes en sujetos con glucosa en ayunas alterada (IFG) y tolerancia a la glucosa alterada (IGT)

Criterios de inclusión:

• Los sujetos NGT servirán como controles y se compararán en edad, sexo, etnia e IMC con los sujetos IGT e IFG

  1. Sujetos masculinos o femeninos entre las edades de 18 y 65 años de edad, inclusive, en la Selección.
  2. FPG < 100 mg/dl y PG 2h < 140 mg/dl
  3. IMC = 24-40 kg/m2;
  4. Peso corporal estable (±4 libras) durante los 3 meses anteriores
  5. Sujetos sin evidencia de enfermedad importante del sistema de órganos según lo determinado por examen físico, historial y datos de laboratorio de detección

  6. Mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo negativa en las visitas de detección y tratamiento, que usan una de las siguientes formas de anticoncepción durante la participación en el estudio (es decir, hasta el seguimiento de 7 a 14 días después de la última dosis):

     • Anticonceptivo oral
     • Progesterona inyectable
     • implante subdérmico
     • Espuma/gel/película/crema/supositorio espermicida
     • Diafragma con espermicida
     • DIU que contiene cobre u hormonas
     • Pareja masculina estéril vasectomizada > 6 meses antes de la dosificación.
  7. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el sujeto ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio.
  8. Los sujetos deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con las visitas programadas, el tratamiento, las pruebas de laboratorio y los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Evidencia reciente (es decir, dentro de los tres (3) meses anteriores a la selección) o historial médico de enfermedad concurrente inestable, como: evidencia documentada o historial de enfermedades hematológicas, endocrinas, pulmonares, gastrointestinales, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, inmunológicas o clínicamente significativas clínicamente significativas. enfermedad neurológica significativa.
2. Sujetos con antecedentes familiares de diabetes en un familiar de primer grado
3. IMC inferior a 24 o superior a 40 kg/m2
4. Peso corporal inestable (cambio de más de ±4 libras durante los 3 meses anteriores)
5. Sujetos que participan en un programa de ejercicio excesivamente pesado
6. Sujeto con un horario de alimentación/sueño diferente al horario de alimentación diurna/sueño nocturno
7. Se excluyen los sujetos que toman medicamentos que se sabe que alteran el metabolismo de la glucosa (con la excepción de metformina y/o pioglitazona) o que afectan la función neurosináptica cerebral.
8. Sujetos con evidencia de enfermedad importante de órganos y sistemas según lo determinado por examen físico, historial y datos de laboratorio de detección
9. Sujetos embarazadas o sujetos que no deseen usar métodos anticonceptivos durante su inscripción en el estudio
10. Donación de sangre de aproximadamente 1 pinta (500 ml) dentro de las 8 semanas anteriores a la selección.
11. Otra afección médica o psiquiátrica aguda o crónica grave o anormalidad de laboratorio que pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio o la administración del producto en investigación o que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apto para participar en este estudio
12. Se excluirán los sujetos con hematuria.
13. Se excluirán los sujetos con evidencia o antecedentes de insuficiencia cardíaca.
14. Se excluirán los sujetos con antecedentes familiares de cáncer de páncreas, vejiga y mama.
15. Se excluirán los sujetos con antecedentes de pancreatitis.
16. Sujetos con eGFR < 60 ±5 ml/min.1,73m2 será excluido.
17. Sujetos con creatinina sérica elevada (>1,5 mg/dl hombres/1,4 mg/dl hembras) serán excluidos.
18. Se excluirán los sujetos con antecedentes de hipotensión ortostática (>15/10 mmHg).
19. Se excluirán los sujetos con enzimas hepáticas (ALT, AST) > 3 veces por encima del límite superior normal.
20. Se excluirán los sujetos con antecedentes de hipersensibilidad a pioglitazona, dapagliflozina o saxagliptina.