공복 포도당 장애(IFG) 및 내당능 장애(IGT)가 있는 피험자의 당뇨병 전단계

포함 기준:

• NGT 피험자는 대조군 역할을 하며 연령, 성별, 민족 및 BMI에서 IGT 및 IFG 피험자와 일치합니다.

  1. 스크리닝 시 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 피험자.
  2. FPG < 100mg/dl 및 2시간 PG < 140mg/dl
  3. BMI = 24-40kg/m2;
  4. 이전 3개월 동안 안정적인 체중(±4lbs)
  5. 신체 검사, 병력 및 스크리닝 실험실 데이터에 의해 결정된 바와 같이 주요 장기계 질환의 증거가 없는 피험자

  6. 연구 참여 기간 동안(즉, 마지막 투여 후 7-14일 후속 조치까지) 다음 형태의 피임법 중 하나를 사용하여 스크리닝 및 치료 방문 시 음성 임신 검사를 받은 가임 여성:

     • 경구 피임약
     • 주사 가능한 프로게스테론
     • 피하 임플란트
     • 살정제 폼/젤/필름/크림/좌제
     • 살정제 함유 다이어프램
     • 구리 또는 호르몬 함유 IUD
     • 투여 전 > 6개월에 정관 수술을 받은 불임 남성 파트너.
  7. 피험자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 정보를 받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.
  8. 피험자는 예정된 방문, 치료, 실험실 테스트 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 최근(즉, 스크리닝 전 3개월 이내) 불안정한 동시 질환의 증거 또는 병력, 예를 들어 임상적으로 유의한 혈액학적, 내분비계, 폐, 위장관, 심혈관, 간, 정신과, 면역학적 또는 임상적으로 중요한 문서화된 증거 또는 병력 중요한 신경 질환.
2. 1촌에 당뇨병 가족력이 있는 자
3. BMI 24 미만 또는 40kg/m2 초과
4. 불안정한 체중(이전 3개월 동안 ±4lbs 이상의 변화
5. 과도하게 무거운 운동 프로그램에 참여하는 피험자
6. 주간 수유/야간 수면 일정과 다른 수유/수면 일정을 가진 피험자
7. 포도당 대사(메트포르민 및/또는 피오글리타존 제외)를 변경하거나 뇌 신경시냅스 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자는 제외됩니다.
8. 신체 검사, 병력 및 스크리닝 실험실 데이터에 의해 결정된 주요 장기 시스템 질병의 증거가 있는 피험자
9. 임신한 피험자 또는 연구 등록 기간 동안 피임을 원하지 않는 피험자
10. 스크리닝 전 8주 이내에 약 1파인트(500mL)의 헌혈.
11. 연구 참여 또는 연구 제품 투여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있거나 연구 결과의 해석을 방해할 수 있고 조사자의 판단에 따라 피험자를 등록에 부적절하게 만들 수 있는 기타 심각한 급성 또는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상 이 연구에
12. 혈뇨가 있는 피험자는 제외됩니다.
13. 증거가 있거나 심부전 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
14. 췌장암, 방광암 및 유방암의 가족력이 있는 피험자는 제외됩니다.
15. 췌장염 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
16. eGFR < 60 ±5 ml/min.1.73m2인 피험자 제외됩니다.
17. 혈청 크레아티닌이 상승한 피험자(>1.5 mg/dl 남성/1.4 mg/dl 여성)은 제외됩니다.
18. 기립성 저혈압(>15/10 mmHg) 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.
19. 간 효소(ALT, AST)가 정상 상한보다 3배 이상 높은 피험자는 제외됩니다.
20. 피오글리타존, 다파글리플로진 또는 삭사글립틴에 대한 과민증 병력이 있는 피험자는 제외됩니다.