Pre-diabetes hos patienter med nedsatt fasteglukos (IFG) och nedsatt glukostolerans (IGT)

Inklusionskriterier:

• NGT-ämnen kommer att fungera som kontroller och kommer att matchas i ålder, kön, etnicitet och BMI till IGT- och IFG-ämnen

  1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 65 års ålder, inklusive, vid screening.
  2. FPG < 100 mg/dl och 2-h PG < 140 mg/dl
  3. BMI = 24-40 kg/m2;
  4. Stabil kroppsvikt (±4lbs) under de föregående 3 månaderna
  5. Försökspersoner utan tecken på allvarliga organsystemsjukdomar enligt fysisk undersökning, historia och screeninglaboratoriedata

  6. Kvinnor i fertil ålder med negativt graviditetstest vid screening- och behandlingsbesök som använder någon av följande former av preventivmedel under den tid de deltar i studien (dvs. tills uppföljning 7-14 dagar efter sista dos):

     • Oralt preventivmedel
     • Injicerbart progesteron
     • Subdermalt implantat
     • Spermiedödande skum/gel/film/kräm/suppositorium
     • Diafragma med spermiedödande medel
     • Koppar eller hormoninnehållande spiral
     • Steril manlig partner vasektomerad > 6 månader före dosering.
  7. Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtycke som indikerar att försökspersonen har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
  8. Försökspersonerna måste vara villiga och kunna följa schemalagda besök, behandling, laboratorietester och studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Nyligen (dvs inom tre (3) månader före screening) bevis eller medicinsk historia av instabil samtidig sjukdom såsom: dokumenterade bevis eller historia av kliniskt signifikanta hematologiska, endokrina, pulmonella, gastrointestinala, kardiovaskulära, hepatiska, psykiatriska, immunologiska eller kliniskt betydande neurologisk sjukdom.
2. Försökspersoner med en familjehistoria av diabetes i en första gradens släkting
3. BMI mindre än 24 eller högre än 40 kg/m2
4. Instabil kroppsvikt (förändring på mer än ±4lbs under de föregående 3 månaderna
5. Försökspersoner som deltar i ett alltför tungt träningsprogram
6. Ämne med ett matnings-/sömnschema som skiljer sig från ett matnings-/sömnschema på dagtid/natt
7. Personer som tar mediciner som är kända för att förändra glukosmetabolismen (med undantag av metformin och/eller pioglitazon) eller som påverkar hjärnans neurosynaptiska funktion är uteslutna.
8. Försökspersoner med tecken på allvarliga organsystemsjukdomar som fastställts av fysisk undersökning, historia och screeninglaboratoriedata
9. Gravida försökspersoner eller försökspersoner som inte vill använda preventivmedel under sin studieinskrivning
10. Blodgivning på cirka 1 pint (500 ml) inom 8 veckor före screening.
11. Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av prövningsprodukter eller kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inträde in i denna studie
12. Patienter med hematuri kommer att exkluderas.
13. Försökspersoner med bevis eller tidigare historia av hjärtsvikt kommer att exkluderas
14. Patienter med familjehistoria av pankreascancer, urinblåsa och bröstcancer kommer att exkluderas.
15. Patienter med anamnes på pankreatit kommer att exkluderas.
16. Försökspersoner med eGFR < 60 ±5 ml/min.1,73m2 kommer att uteslutas.
17. Försökspersoner med förhöjt serumkreatinin (>1,5 mg/dl män/1,4 mg/dl honor) kommer att uteslutas.
18. Patienter med ortostatisk hypotoni i anamnesen (>15/10 mmHg) kommer att exkluderas.
19. Patienter med leverenzymer (ALAT, ASAT) >3 gånger över den övre normala gränsen kommer att exkluderas.
20. Patienter med en historia av överkänslighet mot pioglitazon, dapagliflozin eller saxagliptin kommer att exkluderas.