Præ-diabetes hos personer med nedsat fastende glukose (IFG) og nedsat glukosetolerance (IGT)

Inklusionskriterier:

• NGT-personer vil fungere som kontroller og vil blive matchet i alder, køn, etnicitet og BMI til IGT- og IFG-emner

  1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 65 år, inklusive, ved screening.
  2. FPG < 100 mg/dl og 2-timers PG < 140 mg/dl
  3. BMI = 24-40 kg/m2;
  4. Stabil kropsvægt (±4lbs) over de foregående 3 måneder
  5. Forsøgspersoner uden tegn på større organsystemsygdom som bestemt ved fysisk undersøgelse, historie og screeninglaboratoriedata

  6. Kvinder i den fødedygtige alder med en negativ graviditetstest ved screenings- og behandlingsbesøg, der anvender en af ​​følgende former for prævention i løbet af varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen (dvs. indtil opfølgning 7-14 dage efter sidste dosis):

     • Oral prævention
     • Injicerbar progesteron
     • Subdermalt implantat
     • Sæddræbende skum/gel/film/creme/stikpille
     • Diafragma med sæddræbende middel
     • Kobber eller hormonholdig spiral
     • Steril mandlig partner vasektomiseret > 6 måneder før dosering.
  7. Bevis på et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der indikerer, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af undersøgelsen.
  8. Forsøgspersonerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg, behandling, laboratorieundersøgelser og undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Seneste (dvs. inden for tre (3) måneder før screening) beviser eller sygehistorie for ustabil samtidig sygdom, såsom: dokumenteret bevis eller historie med klinisk signifikant hæmatologisk, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, immunologisk eller klinisk betydelig neurologisk sygdom.
2. Forsøgspersoner med en familiehistorie med diabetes i en førstegradsslægtning
3. BMI på mindre end 24 eller større end 40 kg/m2
4. Ustabil kropsvægt (ændring på mere end ±4 lbs i løbet af de foregående 3 måneder
5. Forsøgspersoner, der deltager i et alt for tungt træningsprogram
6. Forsøgsperson med en fodrings-/soveplan, der er forskellig fra en dag-/natsoveplan
7. Personer, der tager medicin, der vides at ændre glukosemetabolismen (med undtagelse af metformin og/eller pioglitazon), eller som påvirker hjernens neurosynaptiske funktion, er udelukket.
8. Forsøgspersoner med tegn på større organsystemsygdom som bestemt ved fysisk undersøgelse, historie og screeningslaboratoriedata
9. Gravide forsøgspersoner eller forsøgspersoner, der ikke er villige til at bruge prævention under deres studietilmelding
10. Bloddonation på ca. 1 pint (500 ml) inden for 8 uger før screening.
11. Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af forsøgsprodukter eller kan forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre forsøgspersonen uegnet til adgang ind i denne undersøgelse
12. Personer med hæmaturi vil blive udelukket.
13. Forsøgspersoner med bevis eller tidligere hjertesvigt vil blive udelukket
14. Personer med familiehistorie med bugspytkirtel-, blære- og brystkræft vil blive udelukket.
15. Personer med anamnesen på pancreatitis vil blive udelukket.
16. Forsøgspersoner med eGFR < 60 ±5 ml/min.1,73m2 vil blive udelukket.
17. Personer med forhøjet serumkreatinin (>1,5 mg/dl mænd/1,4 mg/dl hunner) vil blive udelukket.
18. Personer med ortostatisk hypotension i anamnesen (>15/10 mmHg) vil blive udelukket.
19. Personer med leverenzymer (ALAT, ASAT) >3 gange over den øvre normalgrænse vil blive udelukket.
20. Personer med en anamnese med overfølsomhed over for pioglitazon, dapagliflozin eller saxagliptin vil blive udelukket.