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TCC para adolescentes con preocupación excesiva (BiPOro)

20 de diciembre de 2017 actualizado por: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Terapia conductual cognitiva para adolescentes con preocupación excesiva: una serie de casos

Esta serie de casos tiene como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de la terapia cognitiva conductual (TCC) optimizada para adolescentes con preocupación excesiva. El protocolo de tratamiento se centra en reducir la intolerancia a la incertidumbre y la hipótesis es que esto ayudará a reducir la preocupación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio piloto tiene como objetivo probar una nueva forma de Terapia Cognitiva Conductual para adolescentes con preocupación excesiva. Los investigadores incluirán a 12 participantes con preocupación excesiva y probarán el tratamiento que se enfoca en reducir la intolerancia a la incertidumbre (IU) para reducir la preocupación.

Los participantes serán asignados al azar a una, dos o tres semanas de mediciones de referencia semanales antes de comenzar el tratamiento y, por lo tanto, trabajarán como sus controles en este diseño de serie de casos.

Las medidas de resultado primarias se recopilarán 12 semanas después del inicio del tratamiento. Los participantes serán seguidos tres meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 171 77
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una puntuación en PSWQ-C de al menos 22
  • Edad entre 13 y 17 años
  • Capacidad para leer y escribir en sueco.
  • Un padre o cuidador que pueda coparticipar en el tratamiento
  • Los participantes con medicación psicotrópica deben haber estado en una dosis estable durante las últimas 6 semanas antes de la evaluación inicial

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de trastorno del espectro autista, psicosis, trastorno bipolar o trastorno alimentario grave
  • Riesgo actual de suicidio
  • Dependencia continua de sustancias
  • Ocurrencia de violencia doméstica
  • TCC completada para cualquier trastorno de ansiedad en los últimos 6 meses (definido como al menos 5 sesiones de TCC, incluidas las sesiones de exposición en vivo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Todos los participantes recibirán terapia conductual cognitiva para la preocupación excesiva. El tratamiento se centrará en reducir la intolerancia a la incertidumbre de los participantes a través de la exposición in vivo e imaginaria a situaciones y pensamientos que inducen incertidumbre. El tratamiento también contendrá psicoeducación sobre la ansiedad y la preocupación, así como la planificación para el mantenimiento de los logros del tratamiento. Los padres de los participantes recibirán apoyo y educación sobre las preocupaciones a través de un programa a través de Internet.
Conductual: Terapia de conducta cognitiva
TCC centrada en reducir la intolerancia a la incertidumbre
Otros nombres:
  • TCC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de preocupaciones para niños de Penn State (PSWQ-C)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas de iniciado el tratamiento
Versión para niños y padres
A las 12 semanas de iniciado el tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para Niños y Adolescentes (MINI-KID)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Entrevista diagnóstica
Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Impresión clínica global: gravedad (CGI-S)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
El médico calificó la gravedad de los síntomas
Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Impresión Clínica Global - Mejora (CGI-I)
Periodo de tiempo: A las 12 semanas del inicio del tratamiento y tres meses después de haber finalizado el tratamiento.
Mejoría calificada por el médico después del tratamiento
A las 12 semanas del inicio del tratamiento y tres meses después de haber finalizado el tratamiento.
Escala de evaluación global para niños (CGAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Funcionamiento global calificado por el médico
Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Escala Breve de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS Breve)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, 12 semanas después de que comience el tratamiento y tres meses después de que finalice el tratamiento
Tolerancia autoevaluada al tratamiento
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, 12 semanas después de que comience el tratamiento y tres meses después de que finalice el tratamiento
Cuestionario breve de evitación cognitiva (CAQ breve)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, 12 semanas después de que comience el tratamiento y tres meses después de que finalice el tratamiento
Evitación cognitiva autoevaluada
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, 12 semanas después de que comience el tratamiento y tres meses después de que finalice el tratamiento
Breve Why Worry-II (Breve WW2)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, 12 semanas después de que comience el tratamiento y tres meses después de que finalice el tratamiento
Supuestos positivos de preocupación autocalificados
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, 12 semanas después de que comience el tratamiento y tres meses después de que finalice el tratamiento
Cuestionario de Orientación al Problema Negativo (NPOQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, 12 semanas después de que comience el tratamiento y tres meses después de que finalice el tratamiento
Orientación al problema negativa autoevaluada
Línea de base, semanalmente durante el tratamiento, 12 semanas después de que comience el tratamiento y tres meses después de que finalice el tratamiento
Escala de Ansiedad y Depresión Infantil Revisada (RCADS-C)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Versión para niños y padres.
Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Escala de Educación, Trabajo y Ajuste Social (EWSAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.
Versión para niños y padres.
Línea de base, 12 semanas después del inicio del tratamiento y tres meses después de finalizar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Region Stockholm

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • EPN DNR 2016/1408-31/5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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