PET con [11C]acetato en pacientes con glioma

1. Administración de [11C]acetato [11C]Acetato se administrará en el centro clínico PET ubicado en el segundo piso del edificio de imágenes Clements en UT Southwestern. A su llegada, el paciente tendrá la oportunidad de obtener respuestas a sus preguntas sobre el procedimiento. Al paciente se le colocará una vía intravenosa antes de la administración de [11C]acetato. El paciente recibirá la porción de TC de dosis baja de una exploración PET/CT, después de lo cual se administrará [11C]acetato por vía intravenosa durante aproximadamente 1 min a una dosis de 0,3 mCi/kg (máximo 30 mCi) y seguido de un lavado con solución salina. . El procedimiento de inyección y obtención de imágenes finalizará en cualquier paciente que presente anafilaxia, disnea importante o dolor torácico. El médico que lo administró permanecerá con el paciente durante al menos 15 minutos después de la inyección y permanecerá en el centro clínico de TEP durante el procedimiento de obtención de imágenes. Todos los eventos adversos que ocurran después de la infusión de [11C]Acetato se registrarán dentro de un período de 24 horas. Los eventos adversos que deben monitorearse específicamente durante la infusión incluyen molestias localizadas en el lugar de la inyección IV, dolor, dificultades respiratorias, sofocos, mareos, prurito/erupción cutánea y cualquier otro síntoma que pueda ser secundario a una reacción anafiláctica. Se indicará al sujeto que informe de cualquier síntoma subjetivo o cambio sensorial observado.

Se tomarán imágenes de los pacientes en un escáner PET CT de 64 cortes Siemens Biograph. Después de colocar al paciente en el escáner y asegurar la cabeza en un reposacabezas, se obtendrá una tomografía computarizada del cerebro con una dosis baja. Las imágenes con un grosor de corte de 3 mm y espaciadas a intervalos de 1,5 mm se reconstruirán en un campo de visión de 300 mm. El propósito de la TC es la localización de imágenes y la corrección de la atenuación y no se considera una TC de calidad diagnóstica. Después de completar la TC, se administrará [11C]Acetato como se describe en la Sección VI.F.3.b.

Se adquirirá una imagen PET dinámica en modo de lista 3D durante un total de 30 minutos. A partir de los datos del modo de lista, se construirá una serie de imágenes de flujo de la siguiente manera:

• 12 cuadros x 10 segundos cada uno (hasta 2 minutos después de la inyección)
• luego 6 cuadros x 30 segundos cada uno
• luego 1 cuadro x 60 segundos cada uno

Se reconstruirá una segunda serie para demostrar el metabolismo regional dinámico del cerebro de la siguiente manera:

• 12 cuadros x 10 segundos cada uno (hasta 2 minutos después de la inyección)
• luego 8 cuadros x 30 segundos cada uno (de 2 a 6 minutos)
• luego 4 cuadros x 60 segundos cada uno (de 6 a 10 minutos)
• luego 2 fotogramas de 300 segundos cada uno (de 10 a 20 minutos)

• luego 1 cuadro de 600 segundos (de 20 a 30 minutos) Las reconstrucciones se realizarán con una matriz de imagen de 128 x 128 utilizando 3D OSEM (4 iteraciones, 21 subconjuntos) y un filtro gaussiano de 3 mm.

  3. Procedimientos del estudio y cronograma de eventos:

  1. Visitas iniciales antes de [11C]Acetato PET/CT:

     Se contactará a los pacientes identificados como candidatos potenciales para el estudio para explicarles el estudio y obtener su consentimiento informado por escrito para inscribirse en el protocolo. Se obtendrán los siguientes datos adicionales del paciente: diagnóstico histológico (si se ha realizado un procedimiento quirúrgico), estado mutacional de IDH, edad al diagnóstico radiológico, peso, historial médico y neurológico completo y examen físico. Las imágenes correlativas se realizarán mediante resonancia magnética del cerebro, con y sin gadolinio, dentro de los 14 días anteriores a la inscripción. Además, cuando esté disponible, la espectroscopia de RM de 2-hidroxiglutarato (2HG) estará disponible para revisar y determinar la concentración de 2HG. Para los pacientes remitidos desde fuera de UTSW y del hospital de Parkland, se revisarán los registros y las imágenes del paciente para determinar la elegibilidad para el estudio y obtener exploraciones de imágenes comparativas de referencia.

  2. Día de referencia y seguimiento [11C]Escáneres de acetato:

     PET/TC con [11C]acetato realizada al inicio y en el momento del seguimiento clínico; 3 meses para pacientes con glioma de grado 2 en seguimiento estándar, 2-3 meses después del tratamiento para pacientes que reciben imágenes antes y después del tratamiento. El paciente se colocará en decúbito supino en el escáner PET/CT para una exploración dinámica sobre el cerebro. A los pacientes se les colocarán dos vías intravenosas, una en cada brazo. La PET/TC con [11C]acetato se realizará utilizando la dosis estándar de 0,3 mCi/kg hasta un máximo de 30mCi para [11C]acetato. Se obtendrá una imagen dinámica de un solo campo de imágenes sobre el cerebro durante 30 min después del inicio de una infusión intravenosa de 1 min de acetato [11C], como se describe en la Sección VI.F.2.

     4. Pautas generales de medicación concomitante y atención de apoyo Cualquier efecto adverso, relacionado o no relacionado con la inyección de [11C] Acetato, se tratará como clínicamente indicado sin restricciones relacionadas con el estudio.

     5. Duración de la terapia y el seguimiento: Este es un estudio observacional y los pacientes permanecerán en el estudio durante la duración de su seguimiento clínico, según lo determine su médico tratante. El tiempo de la exploración PET con [11C]acetato se determinará en función de su evolución clínica individual.