[11C] Acetato PET in pazienti con glioma

1. Somministrazione di [11C]acetato [11C]L'acetato verrà somministrato presso la struttura clinica PET situata al 2° piano del Clements Imaging Building presso UT Southwestern. All'arrivo, il paziente avrà l'opportunità di avere risposte alle domande riguardanti la procedura. Al paziente verrà posizionata una linea endovenosa prima della somministrazione di [11C]acetato. Il paziente riceverà la parte TC a basso dosaggio di una scansione PET/TC, dopodiché [11C] Acetato verrà somministrato per via endovenosa per circa 1 minuto a una dose di 0,3 mCi/kg (massimo 30 mCi) e seguito da un lavaggio con soluzione salina . La procedura di iniezione e imaging verrà interrotta in qualsiasi paziente che presenti anafilassi, dispnea significativa o dolore toracico. Il medico curante rimarrà con il paziente per almeno 15 minuti dopo l'iniezione e rimarrà nella struttura clinica PET per tutta la durata della procedura di imaging. Tutti gli eventi avversi che si verificano dopo l'infusione di [11C] Acetato verranno registrati entro un periodo di 24 ore. Gli eventi avversi da monitorare in modo specifico durante l'infusione includono disagio localizzato nel sito di iniezione endovenosa, dolore, difficoltà respiratorie, vampate di calore, vertigini, prurito/eruzione cutanea e qualsiasi altro sintomo che potrebbe essere secondario a una reazione anafilattica. Il soggetto verrà istruito a segnalare eventuali sintomi soggettivi o cambiamenti sensoriali rilevati.

I pazienti verranno sottoposti a imaging su uno scanner PET CT Siemens Biograph 64 slice. Dopo aver posizionato il paziente sullo scanner e fissato la testa in un poggiatesta, verrà acquisita una TC cerebrale a bassa dose. Immagini con strati di 3 mm di spessore e spaziate a intervalli di 1,5 mm saranno ricostruite in un campo visivo di 300 mm. Lo scopo della TC è la localizzazione dell'immagine e la correzione dell'attenuazione e non è considerata una TC di qualità diagnostica. Dopo il completamento del CT, l'acetato di [11C] sarà somministrato come descritto nella Sezione VI.F.3.b.

Un'immagine PET dinamica verrà acquisita in modalità elenco 3D per un totale di 30 minuti. Dai dati della modalità elenco verrà costruita una serie di immagini di flusso come segue:

• 12 fotogrammi x 10 secondi ciascuno (fino a 2 minuti dopo l'iniezione)
• quindi 6 fotogrammi x 30 secondi ciascuno
• quindi 1 fotogramma x 60 secondi ciascuno

Una seconda serie sarà ricostruita per dimostrare il metabolismo regionale dinamico del cervello come segue:

• 12 fotogrammi x 10 secondi ciascuno (fino a 2 minuti dopo l'iniezione)
• quindi 8 fotogrammi x 30 secondi ciascuno (da 2 a 6 minuti)
• quindi 4 fotogrammi x 60 secondi ciascuno (da 6 a 10 minuti)
• poi 2 frame da 300 secondi ciascuno (da 10 a 20 minuti)

• quindi 1 fotogramma di 600 secondi (da 20 a 30 minuti) Le ricostruzioni saranno eseguite con una matrice di immagini 128 x 128 utilizzando OSEM 3D (4 iterazioni, 21 sottoinsiemi) e un filtro gaussiano da 3 mm.

  3. Procedure di studio e programma degli eventi:

  1. Visite iniziali prima di [11C] Acetato PET/TC:

     I pazienti identificati come potenziali candidati per lo studio saranno contattati per spiegare lo studio e per ottenere il loro consenso informato scritto per essere arruolati nel protocollo. Saranno ottenuti i seguenti dati aggiuntivi del paziente: diagnosi istologica (se è stata eseguita una procedura chirurgica), stato mutazionale IDH, età alla diagnosi radiologica, peso, storia medica e neurologica completa ed esame fisico. L'imaging correlato verrà eseguito utilizzando il cervello RM, con e senza gadolinio, entro 14 giorni prima dell'arruolamento. Inoltre, quando disponibile, sarà disponibile la spettroscopia RM del 2-idrossiglutarato (2HG) per la revisione e la determinazione della concentrazione di 2HG. Per i pazienti indirizzati dall'esterno dell'UTSW e dell'ospedale Parkland, le cartelle cliniche e l'imaging dei pazienti saranno esaminati per determinare l'idoneità allo studio e per ottenere scansioni di imaging comparative di base.

  2. Giorno del basale e del follow-up [11C]Scansioni con acetato:

     [11C]Scansione PET/TC con acetato eseguita al basale e al momento del follow-up clinico; 3 mesi per i pazienti con glioma di grado 2 al follow-up standard, 2-3 mesi dopo il trattamento per i pazienti sottoposti a imaging prima e dopo il trattamento. Il paziente verrà posizionato supino nello scanner PET/CT per una scansione dinamica del cervello. I pazienti avranno due linee endovenose posizionate, una in ciascun braccio. [11C] Acetato La PET/TC verrà eseguita utilizzando la dose standard di 0,3 mCi/kg fino a un massimo di 30 mCi per [11C] Acetato. Un singolo campo di imaging sopra il cervello verrà ripreso dinamicamente per 30 minuti dopo l'inizio di un'infusione endovenosa di 1 minuto di [11C] Acetato, come descritto nella Sezione VI.F.2.

     4. Linee guida generali per farmaci concomitanti e cure di supporto Eventuali effetti avversi, correlati o non correlati all'iniezione di [11C]acetato, saranno trattati come clinicamente indicato senza restrizioni correlate allo studio.

     5. Durata della terapia e follow-up: questo è uno studio osservazionale ei pazienti rimarranno in studio per la durata del loro follow-up clinico, come determinato dal loro medico curante. [11C] I tempi della scansione PET con acetato saranno determinati in base al loro decorso clinico individuale.