[11C] PET de acetato em pacientes com glioma

1. Administração de [11C]Acetate O [11C]Acetate será administrado no Clinical PET Facility localizado no 2º andar do Clements Imaging Building na UT Southwestern. Ao chegar, o paciente terá a oportunidade de tirar dúvidas sobre o procedimento. O paciente terá uma linha intravenosa colocada antes da administração de [11C]Acetate. O paciente receberá a porção de TC de baixa dose de uma varredura de PET/TC, após a qual [11C] Acetato será administrado por via intravenosa durante aproximadamente 1 minuto a uma dose de 0,3 mCi/kg (máximo de 30 mCi) e seguido por uma solução salina . A injeção e o procedimento de imagem serão encerrados em qualquer paciente que apresente anafilaxia, dispneia significativa ou dor torácica. O médico responsável pela administração permanecerá com o paciente por pelo menos 15 minutos após a injeção e permanecerá nas instalações de PET clínico durante todo o procedimento de imagem. Todos os eventos adversos ocorridos após a infusão de acetato de [11C] serão registrados em um período de 24 horas. Os eventos adversos a serem monitorados especificamente durante a infusão incluem desconforto localizado no local da injeção IV, dor, dificuldades respiratórias, rubor, tontura, prurido/erupção cutânea e quaisquer outros sintomas que possam ser secundários a uma reação anafilática. O sujeito será instruído a relatar quaisquer sintomas subjetivos ou alterações sensoriais observadas.

Os pacientes serão fotografados em um scanner PET CT Siemens Biograph 64 fatias. Depois de colocar o paciente no scanner e prender a cabeça em um apoio de cabeça, uma TC de baixa dose do cérebro será adquirida. Imagens com espessura de corte de 3 mm e espaçadas em intervalos de 1,5 mm serão reconstruídas em um campo de visão de 300 mm. A finalidade da TC é a localização da imagem e a correção da atenuação e não é considerada uma TC de qualidade diagnóstica. Após a conclusão do CT, o [11C]Acetate será administrado conforme descrito na Seção VI.F.3.b.

Uma imagem PET dinâmica será adquirida no modo de lista 3D por um total de 30 minutos. A partir dos dados do modo de lista, uma série de imagens de fluxo será construída da seguinte forma:

• 12 quadros x 10 segundos cada (até 2 minutos após a injeção)
• em seguida, 6 quadros x 30 segundos cada
• em seguida, 1 quadro x 60 segundos cada

Uma segunda série será reconstruída para demonstrar o metabolismo cerebral regional dinâmico da seguinte forma:

• 12 quadros x 10 segundos cada (até 2 minutos após a injeção)
• em seguida, 8 quadros x 30 segundos cada (de 2 a 6 minutos)
• em seguida, 4 quadros x 60 segundos cada (de 6 a 10 minutos)
• em seguida, 2 quadros de 300 segundos cada (de 10 a 20 minutos)

• em seguida, 1 quadro de 600 segundos (de 20 a 30 minutos) As reconstruções serão realizadas com uma matriz de imagem de 128 x 128 usando 3D OSEM (4 iterações, 21 subconjuntos) e um filtro gaussiano de 3 mm.

  3. Procedimentos de estudo e cronograma de eventos:

  1. Visitas iniciais antes de [11C]Acetate PET/CT:

     Os pacientes identificados como potenciais candidatos ao estudo serão abordados para explicar o estudo e obter seu consentimento informado por escrito para serem incluídos no protocolo. Os seguintes dados adicionais do paciente serão obtidos: diagnóstico histológico (se um procedimento cirúrgico foi realizado), estado mutacional do IDH, idade no diagnóstico radiológico, peso, histórico médico e neurológico completo e exame físico. A imagem correlativa será realizada usando cérebro RM, com e sem gadolínio, dentro de 14 dias antes da inscrição. Além disso, quando disponível, a espectroscopia de RM de 2-hidroxiglutarato (2HG) estará disponível para revisão e determinação da concentração de 2HG. Para pacientes encaminhados de fora do hospital UTSW e Parkland, os registros e imagens do paciente serão revisados ​​para determinar a elegibilidade para o estudo e para obter exames de imagem comparativos de linha de base.

  2. Dia da linha de base e acompanhamento [11C] Exames de acetato:

     [11C] PET/CT de acetato realizada no início e no momento do acompanhamento clínico; 3 meses para pacientes com glioma de grau 2 em acompanhamento padrão, 2 a 3 meses após o tratamento para pacientes submetidos a exames de imagem pré e pós-tratamento. O paciente será posicionado em decúbito dorsal no scanner PET/CT para uma varredura dinâmica do cérebro. Os pacientes terão duas linhas intravenosas colocadas, uma em cada braço. A PET/CT de [11C]Acetate será realizada utilizando a dose padrão de 0,3 mCi/kg até o máximo de 30mCi para [11C]Acetate. Um único campo de imagem sobre o cérebro será visualizado dinamicamente por 30 min após o início de uma infusão intravenosa de 1 min de [11C] Acetato, conforme descrito na Seção VI.F.2.

     4. Diretrizes Gerais de Medicação Concomitante e Cuidados de Apoio Quaisquer efeitos adversos, relacionados ou não relacionados à injeção de [11C]Acetate, serão tratados conforme clinicamente indicado, sem restrições relacionadas ao estudo.

     5. Duração da terapia e acompanhamento: Este é um estudo observacional e os pacientes permanecerão no estudo durante o acompanhamento clínico, conforme determinado pelo médico assistente. [11C]O tempo da PET com acetato será determinado com base em seu curso clínico individual.