[11C] ПЭТ с ацетатом у пациентов с глиомой

1. Введение [11C]ацетата [11C]ацетат будет вводиться в клиническом отделении ПЭТ, расположенном на 2-м этаже здания Clements Imaging Building в UT Southwestern. По прибытии у пациента будет возможность получить ответы на вопросы, касающиеся процедуры. Перед введением [11C]ацетата пациенту будет установлена ​​одна внутривенная линия. Пациент получит часть КТ с низкой дозой ПЭТ / КТ, после чего [11C] ацетат будет вводиться внутривенно в течение примерно 1 минуты в дозе 0,3 мКи / кг (максимум 30 мКи) с последующим промыванием физиологическим раствором. . Процедура инъекции и визуализации будет прекращена у любого пациента, у которого проявляются анафилаксия, выраженная одышка или боль в груди. Лечащий врач останется с пациентом не менее 15 минут после инъекции и будет оставаться в клиническом ПЭТ-центре на протяжении всей процедуры визуализации. Все нежелательные явления, возникающие после инфузии [11C]ацетата, будут регистрироваться в течение 24 часов. Нежелательные явления, которые следует специально контролировать во время инфузии, включают локальный дискомфорт в месте внутривенной инъекции, боль, затрудненное дыхание, приливы, головокружение, зуд/сыпь и любые другие симптомы, которые могут быть вторичными по отношению к анафилактической реакции. Субъект будет проинструктирован сообщать о любых отмеченных субъективных симптомах или сенсорных изменениях.

Пациенты будут получать изображения на ПЭТ-КТ-сканере Siemens Biograph 64. После размещения пациента на сканере и фиксации головы в подголовнике будет проведена низкодозовая КТ головного мозга. Изображения с толщиной среза 3 мм и интервалами 1,5 мм будут реконструированы в поле зрения 300 мм. Целью КТ является локализация изображения и коррекция затухания, и она не считается КТ диагностического качества. После завершения CT [11C]ацетат будет вводиться, как описано в Разделе VI.F.3.b.

Динамическое ПЭТ-изображение будет получено в режиме 3D-списка в течение 30 минут. Из данных режима списка серия изображений потока будет построена следующим образом:

• 12 кадров по 10 секунд каждый (до 2 минут после инъекции)
• затем 6 кадров по 30 секунд каждый
• затем 1 кадр по 60 секунд каждый

Вторая серия будет реконструирована для демонстрации динамического регионального метаболизма мозга следующим образом:

• 12 кадров по 10 секунд каждый (до 2 минут после инъекции)
• затем 8 кадров по 30 секунд (от 2 до 6 минут)
• затем 4 кадра по 60 секунд (от 6 до 10 минут)
• затем 2 кадра по 300 секунд (от 10 до 20 минут)

• затем 1 кадр 600 секунд (от 20 до 30 минут). Реконструкции будут выполняться с матрицей изображения 128 x 128 с использованием 3D OSEM (4 итерации, 21 подмножество) и гауссовского фильтра 3 мм.

  3. Процедуры исследования и расписание мероприятий:

  1. Первые посещения перед ПЭТ/КТ с [11C]ацетатом:

     Пациентам, которые будут определены как потенциальные кандидаты на участие в исследовании, будет предложено объяснить суть исследования и получить их письменное информированное согласие на включение в протокол. Будут получены следующие дополнительные данные о пациенте: гистологический диагноз (если была проведена хирургическая процедура), мутационный статус IDH, возраст на момент постановки рентгенологического диагноза, вес, полный медицинский и неврологический анамнез и данные медицинского осмотра. Корреляционная визуализация будет выполнена с использованием МРТ головного мозга с гадолинием и без него в течение 14 дней до зачисления. Кроме того, при наличии МР-спектроскопии 2-гидроксиглутарата (2HG) будет доступна проверка и определение концентрации 2HG. Для пациентов, направленных из-за пределов больницы UTSW и Parkland, истории болезни и снимки будут рассмотрены для определения права на участие в исследовании и получения исходных сравнительных изображений изображений.

  2. День исходного и последующего сканирования [11C]ацетата:

     [11C] ПЭТ/КТ-сканирование с ацетатом, выполненное исходно и во время клинического наблюдения; 3 месяца для пациентов с глиомой 2 степени при стандартном последующем наблюдении, 2-3 месяца после лечения для пациентов, проходящих визуализацию до и после лечения. Пациент будет лежать на спине в сканере ПЭТ / КТ для динамического сканирования головного мозга. Пациентам будут установлены две внутривенные линии, по одной на каждую руку. ПЭТ/КТ с [11C]ацетатом будет выполняться с использованием стандартной дозы 0,3 мКи/кг до максимальной дозы 30 мКи для [11C]ацетата. Одно поле визуализации над мозгом будет визуализироваться динамически в течение 30 минут после начала 1-минутной внутривенной инфузии [11C]ацетата, как описано в разделе VI.F.2.

     4. Общие рекомендации по сопутствующему лечению и поддерживающей терапии Любые побочные эффекты, связанные или не связанные с инъекцией [11C]ацетата, будут лечиться в соответствии с клиническими показаниями без каких-либо ограничений, связанных с исследованием.

     5. Продолжительность терапии и последующего наблюдения. Это обсервационное исследование, и пациенты будут продолжать участвовать в исследовании в течение всего срока их клинического наблюдения, как это будет определено их лечащим врачом. [11C] Время сканирования ПЭТ с ацетатом будет определяться в зависимости от их индивидуального клинического течения.