[11C] TEP à l'acétate chez les patients atteints de gliome

1. [11C]Administration de l'acétate [11C]L'acétate sera administré dans l'installation de TEP clinique située au 2e étage du Clements Imaging Building à UT Southwestern. À son arrivée, le patient aura la possibilité d'avoir des réponses à ses questions concernant la procédure. Le patient aura une ligne intraveineuse placée avant l'administration d'acétate de [11C]. Le patient recevra la partie CT à faible dose d'un PET/CT scan, après quoi l'acétate de [11C] sera administré par voie intraveineuse pendant environ 1 min à une dose de 0,3 mCi/kg (maximum 30 mCi) et suivi d'un rinçage salin . La procédure d'injection et d'imagerie sera interrompue chez tout patient présentant une anaphylaxie, une dyspnée importante ou des douleurs thoraciques. Le médecin traitant restera avec le patient pendant au moins 15 minutes après l'injection et restera dans l'installation de TEP clinique pendant toute la durée de la procédure d'imagerie. Tous les événements indésirables survenant après la perfusion d'acétate de [11C] seront enregistrés dans un délai de 24 heures. Les événements indésirables à surveiller spécifiquement pendant la perfusion comprennent une gêne localisée au site d'injection IV, des douleurs, des difficultés respiratoires, des bouffées vasomotrices, des étourdissements, un prurit/rash et tout autre symptôme pouvant être secondaire à une réaction anaphylactique. Le sujet sera chargé de signaler tout symptôme subjectif ou tout changement sensoriel noté.

Les patients seront imagés sur un scanner TEP Siemens Biograph 64 tranches. Après avoir placé le patient sur le scanner et fixé la tête dans un appuie-tête, une tomodensitométrie cérébrale à faible dose sera acquise. Les images avec une épaisseur de tranche de 3 mm et espacées de 1,5 mm d'intervalle seront reconstruites dans un champ de vision de 300 mm. Le but du CT est de localiser l'image et de corriger l'atténuation et il n'est pas considéré comme un CT de qualité diagnostique. Après la réalisation de l'EC, l'acétate de [11C] sera administré comme décrit dans la section VI.F.3.b.

Une image TEP dynamique sera acquise en mode liste 3D pour un total de 30 minutes. À partir des données du mode liste, une série d'images de flux sera construite comme suit :

• 12 images x 10 secondes chacune (jusqu'à 2 minutes après l'injection)
• puis 6 images x 30 secondes chacune
• puis 1 image x 60 secondes chacune

Une deuxième série sera reconstruite pour démontrer le métabolisme régional dynamique du cerveau comme suit :

• 12 images x 10 secondes chacune (jusqu'à 2 minutes après l'injection)
• puis 8 images x 30 secondes chacune (de 2 à 6 minutes)
• puis 4 images x 60 secondes chacune (de 6 à 10 minutes)
• puis 2 frames de 300 secondes chacune (de 10 à 20 minutes)

• puis 1 image de 600 secondes (de 20 à 30 minutes) Les reconstructions seront réalisées avec une matrice d'images 128 x 128 utilisant 3D OSEM (4 itérations, 21 sous-ensembles) et un filtre gaussien de 3 mm.

  3. Procédures d'étude et calendrier des événements :

  1. Visites initiales avant [11C]Acetate PET/CT :

     Les patients identifiés comme candidats potentiels à l'étude seront approchés pour expliquer l'étude et obtenir leur consentement éclairé écrit pour être enrôlés dans le protocole. Les données supplémentaires suivantes sur le patient seront obtenues : diagnostic histologique (si une intervention chirurgicale a été effectuée), statut mutationnel IDH, âge au moment du diagnostic radiologique, poids, antécédents médicaux et neurologiques complets et examen physique. L'imagerie corrélative sera réalisée à l'aide du cerveau MR, avec et sans gadolinium, dans les 14 jours précédant l'inscription. De plus, lorsqu'elle sera disponible, la spectroscopie RM du 2-hydroxyglutarate (2HG) sera disponible pour l'examen et la détermination de la concentration de 2HG. Pour les patients référés depuis l'extérieur de l'UTSW et de l'hôpital Parkland, les dossiers des patients et l'imagerie seront examinés pour déterminer l'éligibilité à l'étude et pour obtenir des analyses d'imagerie comparatives de base.

  2. Jour de référence et suivi [11C]Scans d'acétate :

     [11C]TEP/TDM à l'acétate réalisée au départ et au moment du suivi clinique ; 3 mois pour les patients atteints de gliome de grade 2 lors du suivi standard, 2 à 3 mois après le traitement pour les patients en cours d'imagerie avant et après le traitement. Le patient sera placé en décubitus dorsal dans le scanner PET/CT pour un balayage dynamique du cerveau. Les patients auront deux lignes intraveineuses placées, une dans chaque bras. [11C]Acétate PET/CT sera effectué en utilisant la dose standard de 0,3 mCi/kg jusqu'à un maximum de 30mCi pour [11C]Acétate. Un seul champ d'imagerie sur le cerveau sera imagé dynamiquement pendant 30 minutes après le début d'une perfusion intraveineuse de 1 minute d'acétate de [11C], comme décrit dans la section VI.F.2.

     4. Directives générales sur les médicaments concomitants et les soins de soutien Tout effet indésirable, lié ou non à l'injection d'acétate de [11C], sera traité selon les indications cliniques, sans restriction liée à l'étude.

     5. Durée du traitement et suivi : Il s'agit d'une étude observationnelle et les patients resteront à l'étude pendant toute la durée de leur suivi clinique, tel que déterminé par leur médecin traitant. [11C]Le moment de la TEP à l'acétate sera déterminé en fonction de leur évolution clinique individuelle.