[11C]Acetaat-PET bij patiënten met glioom

1. [11C]Acetaattoediening [11C]Acetaat wordt toegediend in de Clinical PET-faciliteit op de 2e verdieping van het Clements Imaging Building aan UT Southwestern. Bij aankomst krijgt de patiënt de gelegenheid om vragen over de procedure te beantwoorden. Er wordt bij de patiënt één intraveneuze lijn geplaatst voordat [11C]acetaat wordt toegediend. De patiënt krijgt het laaggedoseerde CT-gedeelte van een PET/CT-scan, waarna [11C]acetaat gedurende ongeveer 1 minuut intraveneus wordt toegediend in een dosis van 0,3 mCi/kg (maximaal 30 mCi) gevolgd door een spoeling met zoutoplossing . De injectie- en beeldvormingsprocedure wordt beëindigd bij elke patiënt die anafylaxie, significante kortademigheid of pijn op de borst vertoont. De behandelende arts blijft na de injectie ten minste 15 minuten bij de patiënt en blijft tijdens de beeldvormingsprocedure in de klinische PET-faciliteit. Alle bijwerkingen die optreden na infusie van [11C]acetaat worden binnen een periode van 24 uur geregistreerd. De bijwerkingen die tijdens de infusie specifiek moeten worden gecontroleerd, zijn onder meer plaatselijk ongemak op de intraveneuze injectieplaats, pijn, ademhalingsmoeilijkheden, blozen, duizeligheid, pruritus/uitslag en alle andere symptomen die secundair kunnen zijn aan een anafylactische reactie. Het onderwerp zal worden geïnstrueerd om eventuele waargenomen subjectieve symptomen of sensorische veranderingen te melden.

Patiënten worden afgebeeld op een Siemens Biograph 64 slice PET CT-scanner. Nadat de patiënt op de scanner is geplaatst en het hoofd in een hoofdsteun is vastgezet, wordt een lage dosis CT van de hersenen gemaakt. Afbeeldingen met een plakdikte van 3 mm en een onderlinge afstand van 1,5 mm worden gereconstrueerd in een gezichtsveld van 300 mm. Het doel van de CT is beeldlokalisatie en verzwakkingscorrectie en wordt niet beschouwd als een CT van diagnostische kwaliteit. Na voltooiing van de CT wordt het [11C]acetaat toegediend zoals beschreven in paragraaf VI.F.3.b.

Er wordt een dynamisch PET-beeld verkregen in de 3D-lijstmodus gedurende in totaal 30 minuten. Uit de lijstmodusgegevens wordt een stroombeeldreeks als volgt samengesteld:

• 12 frames x 10 seconden elk (tot 2 minuten na injectie)
• vervolgens 6 frames x 30 seconden elk
• vervolgens 1 frame x 60 seconden elk

Een tweede reeks zal als volgt worden gereconstrueerd om dynamisch regionaal hersenmetabolisme te demonstreren:

• 12 frames x 10 seconden elk (tot 2 minuten na injectie)
• daarna 8 frames x elk 30 seconden (van 2 tot 6 minuten)
• daarna 4 frames x 60 seconden elk (van 6 tot 10 minuten)
• daarna 2 frames van elk 300 seconden (van 10 tot 20 minuten)

• daarna 1 frame van 600 seconden (van 20 tot 30 minuten) Reconstructies worden uitgevoerd met een 128 x 128 beeldmatrix met behulp van 3D OSEM (4 iteraties, 21 subsets) en een 3 mm Gaussiaans filter.

  3. Studieprocedures en evenementenschema:

  1. Eerste bezoeken voorafgaand aan [11C]acetaat-PET/CT:

     Patiënten die worden geïdentificeerd als potentiële kandidaten voor het onderzoek, zullen worden benaderd om het onderzoek uit te leggen en om hun schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen om te worden opgenomen in het protocol. De volgende aanvullende patiëntgegevens worden verkregen: histologische diagnose (indien een chirurgische ingreep is uitgevoerd), IDH-mutatiestatus, leeftijd bij radiologische diagnose, gewicht, volledige medische en neurologische geschiedenis en lichamelijk onderzoek. Correlatieve beeldvorming zal worden uitgevoerd met behulp van MR-hersenen, met en zonder gadolinium, binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving. Daarnaast zal, indien beschikbaar, 2-hydroxyglutaraat (2HG) MR-spectroscopie beschikbaar zijn voor beoordeling en bepaling van de 2HG-concentratie. Voor patiënten die zijn doorverwezen van buiten het UTSW- en Parkland-ziekenhuis, zullen de patiëntendossiers en beeldvorming worden beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen voor het onderzoek en om baseline vergelijkende beeldvormingsscans te verkrijgen.

  2. Dag van baseline en follow-up [11C]acetaatscans:

     [11C]PET/CT-scan van acetaat uitgevoerd bij aanvang en tijdens klinische follow-up; 3 maanden voor patiënten met glioomgraad 2 bij standaard follow-up, 2-3 maanden na de behandeling voor patiënten die voor en na de behandeling in beeld worden gebracht. De patiënt wordt in rugligging in de PET/CT-scanner gepositioneerd voor een dynamische scan over de hersenen. Patiënten krijgen twee intraveneuze lijnen, één in elke arm. [11C]acetaat PET/CT wordt uitgevoerd met de standaarddosis van 0,3 mCi/kg tot een maximum van 30 mCi voor [11C]acetaat. Een enkel beeldveld boven de hersenen zal gedurende 30 minuten dynamisch in beeld worden gebracht na de start van een intraveneus infuus van [11C]acetaat van 1 minuut, zoals beschreven in Sectie VI.F.2.

     4. Algemene richtlijnen voor gelijktijdige medicatie en ondersteunende zorg Alle nadelige effecten, al dan niet gerelateerd aan de injectie van [11C]acetaat, zullen worden behandeld zoals klinisch geïndiceerd, zonder studiegerelateerde beperkingen.

     5. Duur van therapie en follow-up: dit is een observationele studie en patiënten blijven in studie voor de duur van hun klinische follow-up, zoals bepaald door hun behandelend arts. [11C] De timing van de PET-scan van acetaat wordt bepaald op basis van hun individuele klinische beloop.