[11C]Acetátový PET u pacientů s gliomem

1. Podávání [11C]acetátu [11C]acetát bude podáván v klinickém PET zařízení umístěném ve 2. patře budovy Clements Imaging na UT Southwestern. Po příjezdu bude mít pacient možnost získat odpovědi na otázky týkající se procedury. Před podáním [11C]acetátu bude pacientovi zavedena jedna intravenózní hadička. Pacient dostane část CT s nízkou dávkou PET/CT skenu, po které bude přibližně 1 minutu intravenózně podán [11C]acetát v dávce 0,3 mCi/kg (maximálně 30 mCi) a následuje výplach fyziologickým roztokem . Injekce a zobrazovací procedura bude ukončena u každého pacienta, u kterého se projeví anafylaxe, výrazná dušnost nebo bolest na hrudi. Podávající lékař zůstane s pacientem alespoň 15 minut po injekci a zůstane v klinickém PET zařízení po dobu trvání zobrazovacího postupu. Všechny nežádoucí účinky vyskytující se po infuzi [11C]acetátu budou zaznamenány během 24 hodin. Nežádoucí účinky, které je třeba během infuze specificky monitorovat, zahrnují lokalizovaný diskomfort v místě IV injekce, bolest, dýchací potíže, návaly horka, závratě, pruritus/vyrážku a jakékoli další symptomy, které by mohly být sekundární k anafylaktické reakci. Subjekt bude instruován, aby hlásil jakékoli zaznamenané subjektivní symptomy nebo senzorické změny.

Pacienti budou snímkováni na plátkovém PET CT skeneru Siemens Biograph 64. Po umístění pacienta na skener a zajištění hlavy v opěrce hlavy bude provedeno CT mozku s nízkou dávkou. Obrazy s tloušťkou řezu 3 mm a rozmístěnými v intervalech 1,5 mm budou rekonstruovány v zorném poli 300 mm. Účelem CT je lokalizace obrazu a korekce útlumu a není považováno za CT diagnostické kvality. Po dokončení CT bude podán [11C]acetát, jak je popsáno v části VI.F.3.b.

Dynamický PET snímek bude pořízen v režimu 3D seznamu po dobu celkem 30 minut. Z dat režimu seznamu bude série obrazů toku vytvořena následovně:

• 12 snímků x 10 sekund každý (až 2 minuty po injekci)
• pak 6 snímků x 30 sekund každý
• pak 1 snímek x 60 sekund každý

Druhá série bude rekonstruována, aby demonstrovala dynamický regionální metabolismus mozku následovně:

• 12 snímků x 10 sekund každý (až 2 minuty po injekci)
• poté 8 snímků x 30 sekund každý (od 2 do 6 minut)
• poté 4 snímky x 60 sekund každý (od 6 do 10 minut)
• poté 2 snímky po 300 sekundách (od 10 do 20 minut)

• poté 1 snímek 600 sekund (od 20 do 30 minut) Rekonstrukce budou provedeny s maticí obrazu 128 x 128 pomocí 3D OSEM (4 iterace, 21 podmnožin) a 3 mm Gaussova filtru.

  3. Studijní postupy a harmonogram akcí:

  1. Počáteční návštěvy před [11C]acetátovým PET/CT:

     Pacienti, kteří jsou identifikováni jako potenciální kandidáti pro studii, budou osloveni, aby vysvětlili studii a získali jejich písemný informovaný souhlas se zařazením do protokolu. Budou získány následující dodatečné údaje o pacientovi: histologická diagnóza (pokud byl proveden chirurgický zákrok), mutační stav IDH, věk při radiologické diagnóze, hmotnost, úplná lékařská a neurologická anamnéza a fyzikální vyšetření. Korelativní zobrazení bude provedeno pomocí MR mozku, s gadoliniem a bez něj, do 14 dnů před zařazením. Kromě toho, bude-li k dispozici, bude k dispozici MR spektroskopie 2-hydroxyglutarátu (2HG) pro kontrolu a stanovení koncentrace 2HG. U pacientů odeslaných z nemocnice mimo UTSW a Parkland budou zkontrolovány záznamy pacientů a zobrazení, aby se určila způsobilost pro studii a aby se získaly základní srovnávací zobrazovací skeny.

  2. Den výchozího stavu a následné [11C]acetátové skeny:

     [11C]Acetátový PET/CT sken provedený na začátku a v době klinického sledování; 3 měsíce u pacientů s gliomem 2. stupně při standardním sledování, 2–3 měsíce po léčbě u pacientů, kteří byli zobrazeni před a po léčbě. Pacient bude umístěn na zádech na PET/CT skeneru pro dynamické skenování mozku. Pacientům budou zavedeny dvě intravenózní linky, jedna do každé paže. [11C]acetát PET/CT se bude provádět za použití standardní dávky 0,3 mCi/kg až do maxima 30 mCi pro [11C]acetát. Jedno zobrazovací pole nad mozkem se bude dynamicky zobrazovat po dobu 30 minut po zahájení 1minutové intravenózní infuze [11C]acetátu, jak je popsáno v části VI.F.2.

     4. Obecné pokyny pro souběžnou medikaci a podpůrnou péči Jakékoli nežádoucí účinky, související nebo nesouvisející s injekcí [11C]acetátu, budou léčeny tak, jak je klinicky indikováno, bez jakýchkoli omezení souvisejících se studií.

     5. Trvání terapie a sledování: Toto je observační studie a pacienti zůstanou ve studii po dobu klinického sledování, jak určí jejich ošetřující lékař. [11C]Načasování acetátového PET skenu bude určeno na základě jejich individuálního klinického průběhu.