[11C]Acetat-PET hos patienter med gliom

1. [11C]Acetatadministration [11C]Acetat kommer att administreras i den kliniska PET-anläggningen på andra våningen i Clements Imaging Building på UT Southwestern. Vid ankomst kommer patienten att ha möjlighet att få frågor besvarade angående ingreppet. Patienten kommer att ha en intravenös slang placerad före administrering av [11C]acetat. Patienten kommer att få den lågdoserade CT-delen av en PET/CT-skanning, varefter [11C]Acetat kommer att administreras intravenöst under cirka 1 min i en dos på 0,3 mCi/kg (max 30 mCi) och följs av en koksaltlösning. . Injektions- och bildbehandlingsproceduren kommer att avslutas hos alla patienter som uppvisar anafylaxi, betydande dyspné eller bröstsmärtor. Den administrerande läkaren stannar hos patienten i minst 15 minuter efter injektionen och stannar kvar i den kliniska PET-avdelningen under hela bildbehandlingsproceduren. Alla biverkningar som inträffar efter [11C]acetatinfusion kommer att registreras inom en 24-timmarsperiod. De biverkningar som ska övervakas specifikt under infusionen inkluderar lokalt obehag på IV-injektionsstället, smärta, andningssvårigheter, rodnad, yrsel, klåda/utslag och alla andra symtom som kan vara sekundära till en anafylaktisk reaktion. Försökspersonen kommer att instrueras att rapportera eventuella subjektiva symtom eller sensoriska förändringar som noterats.

Patienterna kommer att avbildas på en Siemens Biograph 64 skiva PET CT-skanner. Efter att ha placerat patienten på skannern och fäst huvudet i ett nackstöd, kommer en låg dos CT av hjärnan att förvärvas. Bilder med 3 mm skivtjocklek och placerade med 1,5 mm intervall kommer att rekonstrueras i ett 300 mm synfält. Syftet med CT är för bildlokalisering och dämpningskorrigering och det anses inte vara en CT av diagnostisk kvalitet. Efter slutförandet av CT kommer [11C]acetatet att administreras enligt beskrivningen i avsnitt VI.F.3.b.

En dynamisk PET-bild kommer att förvärvas i 3D-listläge under totalt 30 minuter. Från listlägesdata kommer en flödesbildserie att konstrueras enligt följande:

• 12 bilder x 10 sekunder vardera (ut till 2 minuter efter injektion)
• sedan 6 bilder x 30 sekunder vardera
• sedan 1 bild x 60 sekunder vardera

En andra serie kommer att rekonstrueras för att demonstrera dynamisk hjärnans regionala metabolism enligt följande:

• 12 bilder x 10 sekunder vardera (ut till 2 minuter efter injektion)
• sedan 8 bilder x 30 sekunder vardera (från 2 till 6 minuter)
• sedan 4 bilder x 60 sekunder vardera (från 6 till 10 minuter)
• sedan 2 bilder på 300 sekunder vardera (från 10 till 20 minuter)

• sedan 1 bildruta på 600 sekunder (från 20 till 30 minuter) Rekonstruktioner kommer att utföras med en 128 x 128 bildmatris med användning av 3D OSEM (4 iterationer, 21 delmängder) och ett 3 mm Gaussiskt filter.

  3. Studieprocedurer och schema för evenemang:

  1. Inledande besök före [11C]Acetate PET/CT:

     Patienter som identifieras som potentiella kandidater för studien kommer att kontaktas för att förklara studien och för att få sitt skriftliga informerade samtycke för att bli registrerad i protokollet. Följande ytterligare patientdata kommer att erhållas: histologisk diagnos (om ett kirurgiskt ingrepp har utförts), IDH-mutationsstatus, ålder vid radiologisk diagnos, vikt, fullständig medicinsk och neurologisk historia och fysisk undersökning. Korrelativ avbildning kommer att utföras med hjälp av MR-hjärna, med och utan gadolinium, inom 14 dagar före inskrivning. Dessutom kommer 2-hydroxiglutarat (2HG) MR-spektroskopi att vara tillgänglig för granskning och bestämning av 2HG-koncentration. För patienter som hänvisas utanför UTSW och Parkland sjukhus kommer patientjournaler och avbildning att granskas för att fastställa om de är berättigade till studien och för att erhålla jämförande bildundersökningar vid baslinjen.

  2. Dag för baslinje och uppföljning [11C]Acetat-skanningar:

     [11C]Acetat PET/CT-skanning utförd vid baslinjen och vid tidpunkten för klinisk uppföljning; 3 månader för grad 2 gliompatienter på standarduppföljning, 2-3 månader efter behandling för patienter som avbildas före och efter behandling. Patienten kommer att placeras liggande i PET/CT-skannern för en dynamisk skanning över hjärnan. Patienterna kommer att ha två intravenösa ledningar placerade, en i varje arm. [11C]Acetat PET/CT kommer att utföras med standarddosen 0,3 mCi/kg upp till maximalt 30 mCi för [11C]acetat. Ett enda bildfält över hjärnan kommer att avbildas dynamiskt i 30 minuter efter starten av en 1-minuters intravenös infusion av [11C]acetat, som beskrivs i avsnitt VI.F.2.

     4. Allmänna riktlinjer för samtidig medicinering och stödbehandling. Eventuella biverkningar, relaterade eller icke-relaterade till injektionen av [11C]acetat, kommer att behandlas som kliniskt indicerat utan studierelaterade restriktioner.

     5. Behandlingens och uppföljningens varaktighet: Detta är en observationsstudie och patienterna kommer att förbli i studien under hela sin kliniska uppföljning, som bestäms av sin behandlande läkare. [11C]Acetat PET-skanningstid kommer att bestämmas baserat på deras individuella kliniska förlopp.