Ensayo clínico de gestión de las vías respiratorias con ventilación bifásica (BVAM)

Métodos/ Intervenciones:

Los pacientes que se considere que cumplen los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión serán preoxigenados mediante cualquiera de las estrategias de preoxigenación estándar aceptables (mascarilla facial sin reinhalación, ventilación con presión positiva no invasiva, etc.) . Los pacientes serán colocados y mantenidos en monitoreo cardíaco continuo de 3 derivaciones, presión arterial automática, oxímetro de pulso y capnografía de forma de onda durante la duración del procedimiento. Antes de la inducción y durante la fase de preoxigenación, se colocará a los sujetos en el dispositivo de ventilación bifásica Cuirass (BCV) según las pautas del fabricante. Una vez que se haya logrado una preoxigenación adecuada (según lo determine el médico de urgencias tratante), se mantendrán las ventilaciones asistidas por BCV y se utilizarán los procedimientos de intubación estándar de atención, incluida la oxigenación apénica, si lo ordena el médico de urgencias. BCV se interrumpirá tras la confirmación de la intubación traqueal adecuada mediante capnografía de forma de onda.

Seguridad El dispositivo BCV cubre la pared torácica anterior y, por lo tanto, no puede colocarse si se necesita RCP. Por lo tanto, todos los pacientes en paro cardíaco serán excluidos. Los investigadores excluirán a los pacientes con un marcapasos o una línea central que perjudique la capacidad de la cubierta de Curiass para fijarse en la parte anterior del tórax. Finalmente, se excluirán los pacientes con antecedentes de valvulopatía cardíaca. El protocolo indica que el dispositivo debe aplicarse durante el período normal de preoxigenación (~dentro de ese período de tiempo de 3 a 5 minutos antes de la administración de los medicamentos para la inducción y la parálisis). No hay otros efectos secundarios conocidos de este dispositivo. Existe la posibilidad de que la aplicación del dispositivo retrase el intento de intubación; sin embargo, no se sabe si retrasar la intubación mientras se aumenta la respiración del paciente con el dispositivo BCV tiene un impacto negativo en la condición del paciente. El formulario de recopilación de datos pregunta explícitamente al médico intubador si cree que el dispositivo retrasó el intento de intubación de alguna manera. El formulario de recopilación de datos también realiza un seguimiento de todos los hitos de tiempo relevantes. Ambos elementos serán revisados ​​periódicamente durante el estudio como puntos finales de seguridad por el comité de monitoreo de datos y se incluirán en los resultados del manuscrito.