Studio clinico sulla gestione delle vie aeree con ventilazione bifasica (BVAM)

Metodi/Interventi:

I pazienti che si ritiene soddisfino i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione saranno preossigenati da una qualsiasi delle strategie di preossigenazione standard accettabili (maschera facciale non rebreather, ventilazione a pressione positiva non invasiva, ecc.). I pazienti verranno sottoposti e mantenuti al monitoraggio cardiaco continuo a 3 derivazioni, pressione sanguigna automatica, pulsossimetro e capnografia a forma d'onda per tutta la durata della procedura. Prima dell'induzione e durante la fase di pre-ossigenazione, i soggetti verranno posizionati sul dispositivo di ventilazione a corazza bifasica (BCV) secondo le linee guida del produttore. Dopo che è stata raggiunta un'adeguata preossigenazione (come determinato dal medico di emergenza curante), le ventilazioni assistite da BCV verranno mantenute e verranno utilizzate le procedure di intubazione standard di cura inclusa l'ossigenazione apenica se prescritta dal medico di emergenza presente. BCV verrà interrotto dopo la conferma della corretta intubazione tracheale mediante capnografia a forma d'onda.

Sicurezza Il dispositivo BCV copre la parete toracica anteriore e, pertanto, non può essere posizionato se è necessaria la RCP. Saranno quindi esclusi tutti i pazienti in arresto cardiaco. Gli investigatori escluderanno i pazienti con un pacemaker o una linea centrale che compromette la capacità del guscio Curiass di fissarsi sul torace anteriore. Saranno infine esclusi i pazienti con una storia di cardiopatia valvolare. Il protocollo indica che il dispositivo deve essere applicato durante il normale periodo di preossigenazione (~ entro quel periodo di tempo di 3-5 minuti prima della somministrazione dell'induzione e dei farmaci paralitici). Non ci sono altri effetti collaterali noti di questo dispositivo. Esiste la possibilità che l'applicazione del dispositivo ritardi il tentativo di intubazione; tuttavia, non è noto se ritardare l'intubazione, mentre si aumenta la respirazione del paziente con il dispositivo BCV, abbia un impatto negativo sulle condizioni del paziente. Il modulo di raccolta dati chiede esplicitamente al medico intubatore se il dispositivo abbia ritardato in qualche modo il tentativo di intubazione. Il modulo di raccolta dati tiene traccia anche di tutte le pietre miliari rilevanti. Entrambi questi elementi saranno rivisti periodicamente durante lo studio come endpoint di sicurezza dal comitato di monitoraggio dei dati e saranno inclusi nei risultati del manoscritto.