Observacional RAOLA: anestesia local durante el cateterismo cardíaco
Cateterismo cardíaco transradial Anestesia local: un estudio observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 800 pacientes consecutivos, que son remitidos para coronariografía electiva al laboratorio de cateterismo del 1er Departamento de Cardiología, con la sospecha de enfermedad arterial coronaria (EAC) serán inscritos en este estudio. Los criterios de exclusión son síndrome coronario agudo, abordaje transradial homolateral previo, síndrome de Raynaud, función renal anormal con o sin necesidad de hemodiálisis, antecedentes conocidos de sensibilidad a los anestésicos locales, pulso radial no palpable, prueba de Barbeau anormal y rechazo del paciente. Se registrarán los datos clínicos, demográficos y de procedimiento de referencia de la población de estudio.
El estudio no implicará ninguna intervención, pero observará a los pacientes asignados a otra crema EMLA o inyección de lidocaína para anestesia local como parte de su tratamiento clínico de rutina durante el cateterismo transradial.
Punto final primario: la percepción del dolor radial evaluado durante la punción de la arteria y 30 minutos después de la retirada de la vaina. Criterio de valoración secundario: El número de intentos de punción, el tiempo total requerido antes de la inserción exitosa de la vaina y la aparición de espasmo de la arteria radial también se documentarán en cada grupo. Los participantes serán observados durante 4 horas después de la angiografía para detectar complicaciones locales o laterales. efectos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Athens, Attiki, Grecia, 11528
- 1st Cardiology Department Hippokration Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes, referidos para angiografía coronaria diagnóstica electiva
Criterio de exclusión:
- El síndrome coronario agudo
- Abordaje transradial homolateral previo
- síndrome de Raynaud
- función renal anormal con o sin necesidad de hemodiálisis
- antecedentes conocidos de sensibilidad a los anestésicos locales
- pulso radial no palpable, prueba de Barbeau anormal
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pomada anestésica EMLA (AO)
En el grupo AO se aplica una capa de 2,5 gr de crema EMLA (dosis estándar para adultos) en ambas muñecas, 1 cm por encima de la apófisis estiloides del radio 30 minutos antes de la punción, por una enfermera de cateterismo con experiencia
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Inyección de anestésico cutáneo local (LA)
En el grupo LA se infiltra la arteria radial con 1-2 mL de lidocaína al 2%, utilizando una aguja de 26 G, 0,5-1 cm proximal a la apófisis estiloides un minuto antes de la punción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica de Percepción del Dolor durante la inserción de la vaina
Periodo de tiempo: Durante la punción de la arteria
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El punto final primario del estudio es la percepción del dolor radial evaluado durante la punción arterial.
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Durante la punción de la arteria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia de pinchazo
Periodo de tiempo: Durante el cateterismo de la arteria radial
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El tiempo total requerido para la inserción exitosa de la vaina se documenta en cada grupo y constituye el punto final secundario del estudio que evalúa la eficiencia de la punción.
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Durante el cateterismo de la arteria radial
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Espasmo de la arteria radial
Periodo de tiempo: Durante el cateterismo de la arteria radial
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La aparición de espasmo de la arteria radial en cada grupo durante el cateterismo de la arteria radial
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Durante el cateterismo de la arteria radial
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Escala analógica visual de percepción del dolor 30 minutos después de retirar la vaina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de retirar la vaina
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El criterio principal de valoración del estudio es la percepción del dolor radial evaluado 30 minutos después de retirar el introductor.
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30 minutos después de retirar la vaina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dimitris Tousoulis, MD PhD, 1st Cardiology Department - Athens Medical School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- RAOLA Observational
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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