L-carnitina y metformina en mujeres obesas con SOP.
1 de mayo de 2018 actualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
L-carnitina más metformina en mujeres con PCOS obesas resistentes al clomifeno, efectos reproductivos y metabólicos: un ensayo clínico aleatorizado
L-carnitina y más metformina en mujeres con SOP obesas resistentes al clomifeno, efecto reproductivo y metabólico: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el ensayo tiene como objetivo comparar L-carnitina y más metformina en mujeres obesas con SOP resistentes al clomifeno con placebo para establecer los efectos reproductivos y metabólicos en forma de embarazo y parámetros de resistencia a la insulina y metabolismo de los lípidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
280
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto
- Zagazig University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- PCO
- obeso
- fértil
Criterio de exclusión:
- sin trastornos médicos
- ningún tratamiento hormonal en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: L-carnitina y metformina
L-carnitina y metformina en mujeres obesas con SOP que intentan inducir la ovulación con citrato de clomifeno.
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Se administró L-carnitina más metformina a mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico que intentaban inducir la ovulación con citrato de clomifeno.
Otros nombres:
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Comparador activo: placebo
Se administró placebo a mujeres obesas con síndrome de ovario poliquístico que intentaban inducir la ovulación con citrato de clomifeno.
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Se administró placebo a mujeres con SOP obesas que intentaban inducir la ovulación con citrato de clomifeno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
número de mujeres con embarazo clínico
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de ovulación
Periodo de tiempo: 3 meses
|
número de mujeres con folículo > 18 mm.
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3 meses
|
|
tasa de aborto
Periodo de tiempo: 3 meses
|
número de mujeres con abortos
|
3 meses
|
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 3 meses
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glucosa e insulina en ayunas
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3 meses
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metabolismo de los lípidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Triglicéridos, colesterol
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZUH 6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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